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194例不可手术患者随机接受三种治疗 中位生存时间 单纯放疗（60 Gy）: 5.5 月 同步放化疗（40 Gy分段放疗/5-FU）: 8.3 月 同步放化疗（60 Gy分段放疗/5-FU）: 11.3 月 同步放化疗组优于单纯放疗组（60 Gy） Gastrointestinal Tumor Study Group Moertel CG, et al. Cancer 1981;48:1705-1710. E4201试验是局部晚期胰腺癌化放疗治疗的基础 （入组慢提前关闭） 39例接受吉西他滨同步放疗的局部晚期胰腺癌患者中位生存期8.2月，CA199下降的患者中位生存期13.5月 CALGB89805 II期试验结果 Blackstock AW, et al. Int J Gastrointest Cancer, 2003, 34:107-16. 119例不可切除的胰腺癌患者随机进入 同步放化疗（ 60Gy 同步顺铂+5FU）+化疗（吉西他滨）组或单纯吉西他滨化疗组 同步放化疗+化疗组（N=59）: 中位生存8.6月、1年生存率32%， 单纯吉西他滨化疗组（N=60）: 中位生存13月、1年生存率53% 单纯吉西他滨组预后更好（P=0.003） Phase III FFCD/SFRO study GERCOR III期临床试验 SCALOP II期研究 局部晚期胰腺癌患者吉西他滨为基础的方案 vs. 卡培他滨为基础的放化疗 74例不能手术切除的局部晚期胰腺癌患者，直径7 cm，WHO PS 0-2 Gem 300 mg/m2/wk IV + Radiation* 50.4 Gy in 28 fractions (n = 36) Cape 830 mg/m2/day PO M-F + Radiation* 50.4 Gy in 28 fractions (n = 38) 评价手术可能性 GEMCAP x 4 cycles Gem 1000 mg/m2 on Days 1, 8, 15 q4w + Cape 830 mg/m2 on Days 1-21 q4w 第26、39和52周时评价临床表现、CA199、CT 主要终点：PFS Mukherjee S, et al. ASCO GI 2013. Abstract LBA146. SCALOP 研究结果 — PFS Gem CRT (n = 38) Cape CRT (n = 36) HR: 0.60 (95% CI 0.32-1.12; P = .111) Proportion With PFS Mos From Registration Pts at Risk, n Cape CRT 36 33 17 4 0 0 Gem CRT 38 37 12 0 0 0 Median PFS Cape: 12 Gem: 10.4 Median Distant PFS, Mos Cape: 14.3 Gem: 11.9 Median Local PFS, Mos Cape: 14.6 Gem: 12.0 0 6 12 18 30 24 1.00 0.25 0 0.75 0.50 Mukherjee S, et al. ASCO GI 2013. Abstract LBA146. SCALOP 研究结果 — OS Pts at Risk, n Capecitabine CRT 36 35 24 7 1 0 Gemcitabine CRT 38 37 20 2 0 0 Cape + RT median OS: 15.2 mos (95% CI: 13.9-19.2) 1-yr OS: 79.2% (95% CI: 61.1-89.5) Gem + RT median OS: 13.4 mos (95% CI: 11.0-15.7) 1-yr OS: 64.2% (95% CI: 46.4-77.5) HR: 0.39 (95% CI: 0.17-0.81; P = .012) Gem CRT Cape CRT Proportion With OS 0 6 12 18 30 24 1.00 0.25 0 0.75 0.50 Mos From Registration Mukherjee S, et al. ASCO GI 2013. Abstract LBA146. LAP 07 III期临床试验 LAP 07 III期临床试验: 流程图 Pascal Hammel, et al. 2013 ASCO Abstract LBA4003 LAP 07 III期临床
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