华蟾素抗肿瘤作用的临床研究.pdfVIP

2008 第十卷 第四期 ~~Vo1．10No．4 摘 要：华蟾素注射液(Cinobutacinii．jection，CINO)是我国临床 中应用较广的抗肿瘤中药制剂， 尤其对原发性肝癌、肺癌、食管癌和 胃癌具有较好的疗效。近年来，中药华蟾素注射液治疗肝癌、肺癌、 胰腺癌的I期临床研究已获得阶段成果，初步的实验结果显示，其抗肿瘤活性有效组分可能为其非极 性部分。2005年该研究获得美国NCIU19课题立项资助，进行华蟾素注射液治疗胰腺癌的II期临床 研究。本文综述了华蟾素注射液及其活性成分在抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化、促进肿瘤细 胞凋亡、提高机体免疫力等方面的研究进展 。 关键词：华蟾素 抗肿瘤作用 临床和基础研究 综述 华蟾素注射液(Cinobutaciniinjection，CINO)是中 政府的重视 ，中医药作为整合疗法治疗肿瘤已获得 华大蟾蜍皮经加工制成的水溶性制剂，具有清热解 国外权威机构的认可和立项研究 。2003年美国NIH 毒 ，利水消肿 ，化瘀溃坚等作用 ，在我 国临床 中应用 提供科研经费 ，在全球建立 11个整合医学合作研 较广 ，尤其对原发性肝癌、肺癌、食管癌和 胃癌具有 究中~(R21Grant)。抓住这一契机 ，我们与姐妹医院 较好的疗效[1]。文献提示 ，蟾蜍皮的水提取物中主要 美国德克萨斯州大学安德生肿瘤 中心 (M．D．Ander— 含有三大类活性物质 ，一为甾族强心甙元，包括蟾蜍 sonCancerCenter，MDACC)合作，获得了美国NIH 灵 bufalin、脂蟾蜍配基 resibufogenin、华蟾蜍素 cinob— 资助课题 ：国际中医肿瘤中心 (InternationalCenter ufagin、海蟾蜍毒素 marinobufagin、蟾蜍他灵 bufotalin ofTCM forCancer，Grant1R21CA108084—01，NIH， 等 ；二是吲哚生物碱类，包括蟾蜍色胺 bufotenine、蟾 USA)。该课题 旨在研究中医中药治疗癌症的疗效 ， 毒色胺内盐bufotenidine、去羟基蟾毒色胺 dehydrobu— 包括 中药华蟾素注射液治疗癌症 、针灸预防大肠癌 fotenine等；三是其它生物碱、喋啶类等。目前已证实 术后肠麻痹 的临床研究和康复操改善乳腺癌病人 华蟾素注射液及其活性成分具有抗肿瘤、增强机体 放疗后生活质量和调节免疫功能的随机前瞻研究。 免疫力等作用[2】，其主要活性成分为蟾毒内酯类成分， 其中子课题华蟾素注射液治疗肝癌、肺癌 、胰腺癌 属强心苷类物质 ，包括蟾毒灵 (bufalin)、脂蟾蜍配基 的 I期临床研究 已获得阶段成果 ，I期临床试验 中 (resibufogenin)、华蟾酥毒基 (又称华蟾毒精 cinob— 未出现不 良反应或事件，试验用药量达临床用药 5 ufagin)等[。 倍并未达到MTD，这为 II期临床的实施提供了可靠 近年来，中医药的疗效 日益得到国际科技界和 数据 。华蟾素抗肿瘤实验研究也进展顺利 ，初步 的实验结果显示 ，其抗肿瘤活性有效组分可能为其 收稿 日期 ：2008—07—22 非极性部分。2005年 2月 15 日R21的后续项 目 修回 日期 ：2008—08～02 ★ 联系人 ：刘鲁明，博士研究生导师，主要研究方向：中西医结合肿瘤临床与实验研究，E—mail：llm1010@163．com。 126 [WoddScienceandTechnologyM／odernizationofTraditionalChineseMedwineandMateriaMedwa] 世界科学技术一中医药现代化★专题讨论 U19也获得美国NIH立项资助 215．00万美元。该研 DD组 36例 ，PR20例，有效率为55．6％；化疗组 20 究将在 I期临床