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胶囊包装 * * 胶囊剂 一、概述 定义：胶囊剂（capsules）是指将药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂。 用法：一般供口服，也有用于其他部位的，如直肠、阴道、植入等（少）。 囊材：多以明胶为原料制成，现在也用甲基纤维素、海藻酸钙（或钠盐）、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子材料，以改变胶囊剂的溶解性能。 分类：硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控释胶囊剂 扩充资料 胶囊剂有以下主要特点： 1．整洁、美观、容易吞服； 2．可掩盖药物的不良嗅味，降低药物的刺激性。 3．与片剂、丸剂等剂型相比，制备时不需加黏合剂，在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。 4．可提高药物的稳定性。胶囊壳可保护维生素、抗生素等不耐光和热的药物，使其免受湿气、光线、空气中的氧的作用。 5．可弥补其他剂型的不足。如含油量高或液态的药物难以制成片剂、丸剂时，可制成胶囊剂。又如对服用剂量小、难溶于水、胃肠道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，以利于吸收。 6．可制成缓释、控释制剂。如可先将药物制成颗粒，然后用不同释放速度的高分子材料包衣，按需要的比例混匀后装入空胶囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。 7．可使胶囊剂具有各种颜色或印字，便于识别。 虽然胶囊剂有很多优点，但下列情况不适宜制成胶囊剂：①能使胶囊壁溶解的液态药剂，如药物的水溶液或乙醇溶液；②易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜；③容易风化的药物，可使胶囊壁变软；④吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆。 二、硬胶囊剂的制备 硬胶囊剂是将药物粉末直接填充于空胶囊中，或是将一定量的药物加适宜辅料制成均匀的粉末或颗粒，填充于空胶囊中，或取一种或多种速释小丸或缓释、控释小丸，单独填充或混合后填充，必要时加入适当空白小丸作填充剂填充于空胶囊中制成。 空胶囊的主要材料？ 空胶囊的规格按其容积由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共八种，一般常用的是0～5号。 药物的填充 单纯药物可以装入空胶囊，但更多的情况是在药物中添加适量的辅料混匀后再装入空胶囊 。 手动装囊器 扩充资料 扩充资料 三、软胶囊剂的制备 软胶囊是指一定量的液体药物直接包封，或将药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体状物密封于球形或椭圆形的软质囊中制成的，也称胶丸。 软胶囊剂的囊材也是由明胶、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素等成分组成的。 制备软胶囊剂的方法有滴制法和压制法两种 四、肠溶胶囊剂的制备 肠溶胶囊剂是指囊壳不溶于胃液，但能溶于肠液，从而崩解、释放出药物的胶囊剂 。 现常用CAP，（苯二甲酸醋酸纤维素） 包装与检查（略） 软胶囊 扩充资料