基于知识发现的新药研发风险控制.pdfVIP

生国匿垫!Q!!生!旦箜!鲞筮!魍g!i坠丛!!丝塑：里些Y垫!!：!!!：!，№：2 ．综述． 基于知识发现的新药研发风险控制 曹湘博曹锦丹 【关键词】新药研发；风险控制 【中图分类号】R9【文献标识码】A 新药研发是当代医药企业提升自己行业竞争力，增强企 通过有效知识发现技术，及时充分地掌握新药研发的相关学 业生命力的有效途径。经过医药产业人多年的努力，为提高 术信息和相关竞争信息，并对这些信息进行有效分析和利用 我国医药产业的国际竞争能力，我国自主创新药物研究的体 是规避新药研发技术风险的有效手段。 系已经初步形成，医药产业正在逐步实现由仿制为主向创新 可见，对医药企业来说，应用知识发现来控制新药研发 为主的关键性转变。与创新同时伴随医药企业发展的是新 的技术风险是具有充分可行性的。 药研发中的种种风险。对药物研发中风险的清晰认识，以及 2新药研发的财务风险分析 如何通过有效手段对风险进行管理和控制，是我国医药产业 高投入意味着高风险，但不一定有高回报，这是新药研 需要面对的一个共同的课题。本文就新药研发风险进行了 发中对企业来说最为关注的财务风险。对于高投入的新药， 分析，并探讨用信息手段对其进行控制的可能性及有效性。 资金分配、运用不合理，延缓了新药研发过程，给竞争者提供 针对新药研发的风险类别探讨知识发现应用于新药研 了超赶的机会，甚至由此丧失新药申报资格，前期的投入全 发过程风险控制的可行性：虽然信息技术无处不在但在处理 部损失‘5刮。 具体问题上，人们更应该注意的是找到与具体问题相匹配的 因此，企业可以通过知识发现对新药研发资金投入的数 特定信息技术，灵活有效的应用正确的方法使问题得以准确 据进行整合统计，建立科学系统并可实时更新的数据库，以 高效地解决。在新药研发的过程中，对信息技术的应用无疑 方便对资金运营情况的有效管理。并且通过对企业内部的 也应该遵循这一原则，通过对新药研发各种风险因素的具体 资金信息数据的挖掘，发现资金流的潜在模式和各个部门的 分析，根据其特点首先判定应用知识发现对研发风险进行控 资金投入趋势，理性地认识新药研发的财务风险，并对其进 制的可行性，进一步探讨与其匹配的特定信息技术，是应用 行尽可能地规避，是控制新药研发风险的可行手段之一¨1。 信息手段对新药研发风险控制的关键问题。 3新药研发的市场风险分析 1新药研发的核心风险——技术风险分析 对于一个创新的药物来说，其市场风险可能有以下几个 对新药研发技术风险控制包括2个重要方面：①其新药 方面：①市场范围及消费者接受程度所带来的风险：范围过 研发项目在医药技术领域中的定位即新药创新技术定位的 宽会增加市场营销策划、组织、实施、控制的难度，使营销成 准确性。②相同或类似新药创新项目在企业间的竞争激烈 本上升，范围过窄则不能充分挖掘市场潜力。②产品定价风 程度。 险：新药的定价是一项难度很大的工作，由于新药的市场需 企业对自身新药研发的学术起点定位，却很难做到准 求特点差异很大，没有可以照搬的模式。③产品替代风险： 确，根据美国商务部标准技术院提出的创新活动中的“死谷” 一种新药进入市场后都与已有的产品有竞争关系，同时由于 说，一项创新活动其学术起点越是靠近基础研究，其商业开 医药技术创新的不断加速，新药推陈出新的速度不断加快， 发成功的概率越小¨…。因此在创新过程中对医药学术领域 因此还存在与新药之间的替代风险1。 中相关信息的收集和分析是十分重要和有效的风险控制方