中医药治疗脂肪肝临床随机对照试验的文献评价.pdfVIP

中医药治疗脂肪肝临床随机对照试验的文献评价 魏华凤 柳 涛 郑培永 季 光 （上海中医药大学脾胃病研究所、上海中医药大学附属龙华医院消化内科 上海 200032） 摘要 目的 系统评价中医药治疗脂肪肝的临床疗效，并对中医药治疗脂肪肝的安全性、临 床研究质量及临床疗效评价标准的现状作出评价。方法 以脂肪肝and （中医药or 中药）and 临床为主题词，计算机检索 Medline 、中国期刊全文数据库和中国优秀博硕士学位论文全文 数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献光盘数据库，鉴定相关的参考文献作 为补充检索，尽可能全面地收集有关中医药治疗脂肪肝的临床疗效报告的资料。根据纳入标 准，由两位评价员独立地进行文献筛选。评价研究方法质量，采用 Revman 4.2 软件对较高 质量的随机对照临床试验进行疗效的 Meta －分析，对不良反应及疗效评价标准进行描述性 分析。结果 有 141 篇文献符合纳入标准，其中只有 2 篇为较高质量研究。RR 值为 1.17(95 ％CI:1.03 to 1.34) 。有7 个研究提及治疗组有不良反应，不良反应均较轻。脂肪肝疗效评价 标准不统一，不能充分体现中医药治疗脂肪肝的优势和特点。结论 系统评价显示中医药治 疗脂肪肝有效，安全性高，但只有 2 个研究质量较高，故论证强度有限，尚需要设计多中心、 大样本的随机对照试验以提高证据强度。中医药治疗脂肪肝的疗效评价指标体系还不完善和 规范，需要加强中医疗效评价指标研究。 关键词 脂肪肝 疗效评价 系统评价 Meta-分析 近年来，脂肪肝患病率不断增高，发达国家普通成年人非酒精性脂肪肝患病率为17％～ [1] [2] 33 ％，儿童患病率至少为l ％ 。国内何江 对绍兴市11372名健康体检者的调查表明，20～ 29岁、30～39岁、40～49 、50岁以上各年龄组脂肪肝的患病率分别为2.37%、5.46%、12.43%、 24.46% 。范建高[3]等对1995～2002年59l3l例次上海企业职工体检资料的回顾性分析显示，脂 肪肝患病率从3.87 ％上升至14.04％，血清ALT异常者脂肪肝检出率则从25.88 ％上升至51.39 ％。随机多级分层整群抽样上海市成人脂肪肝流行病学研究结果显示，经年龄和性别调整后 上海市成人脂肪肝患病率为17.29％,随着年龄增长，不同性别及总体脂肪肝患病率均呈上升 趋势[4] 。 中医药治疗脂肪肝具有治疗手段丰富和毒副作用少的优势。本研究旨在检索中医药治疗 脂肪肝的原始临床研究，对这些临床试验进行系统评价，为中医药治疗脂肪肝的合理应用提 供证据。 1 资料与方法 参考 Cochrane 协作网系统评价方法对中医药治疗脂肪肝的随机对照试验 进行系统评价。 1.1 检索策略 通过计算机检索的方式，在上海中医药大学图书馆内完成文献检索。 检索主题词 中文检索式：脂肪肝(关键词)and 中医药(全文或任意字段或缺省) and 临床(全 文或任意字段或缺省) ；脂肪肝(关键词)and 中药(全文或任意字段或缺省) and 临床(全文或任 717 意字段或缺省) 。 英文检索式：“fatty liver” and “Chinese medicine” ；“fatty liver” and “Chinese herb” 。 文献检索范围：外文数据库：Medline 。中文数据库：中国期刊全文数据库、中国优秀博硕 士学位论文全文数据库(1994～2006 年) 、维普中文科技期刊数据库(1989～2007 年) 、中国生 物医学文献光盘数据库 cbmDisc web 版(1978～2007 年) 。 1.2 纳入标准 1.2.1 研究类型 临床随机对照试验，RCT 判定标准按 Cochrane Collaboration 的标准：凡 在文章中述及“随机分……组”字样的均视为 RCT 。不论是否为单盲、双盲或非盲法，不 论出版状态。并且用有效(临床治愈、显效、好转)和无效等级资料的人数作为疗效判定指标， 临床疗效用有效率表示，或用其他方式表示的尽量还原成本课题所需格