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中华中医药学会第三届中药分析学术交流会论文集 中医院校药学类专业开设中药制剂分析的探讨 甄汉深丘琴 刘振杰张婷 (广西中医学院 南宁530001) 2l世纪我国的医药行业迅速发展，新的形势对高等药学人才素质的培养提 出了新的要求，应重点针对不同专业要求培养人才。药学人才培养模式，应为复 合型人才的培养模式，复合型的药学人才越来越受到用人单位的欢迎。在人材培 养中，如何对传统的课程设置进行改革，使其适应新形势的发展，以利于人才的 培养，这已成为摆在广大医药科教工作者面前的新课题。下面就高等中医院校药 学类专业开设中药制剂分析课程进行探讨性的研究。 1．中药行业的新形势 据中国投资咨询网发布的(2008年中国中药市场分析及投资咨询报告》表 明，中药行业是中国国内赢利能力较强的行业，产品利润率高。在整个医药行业 内部，中成药工业的收益水平较高。中国中药工业与石油工业、橡胶工业等41 个工业行业相比，8项经济指标中有7项名列前茅。中国中药行业发展迅速，中 成药和中药饮片的销售占国内医药市场的四成以上。2007年1～11月，中国中成 药制造行业累计实现工业总产值131，453，339千元，比上年同期增长了20．5l％； 累计实现产品销售收入118，279，225千元，比上年同期增长了21．08％：累计实现 药饮片加工行业实现累计工业总产值26，999，653，000元，比上年同期增长了 实现累计利润总额1,451，344，000元，比上年同期增长了65．15％。 截止2008年初，中国中药企业已有近1500家，产业经济规模已突破了千亿 元。这表明中国中药产业在不断壮大。此外，中国已有9000余个中成药品种， 剂型也从传统的“丸、散、膏、丹”发展到现在的40多种。中药产品年出口总额 超过lO亿美元。在一些地区，中药产业已经成为新的经济增长点，中药材种植 成为农民增收的一个重要来源。 当前世界医药20强都已经成立了专门的中草药研究中心，有些企业也开始 在国内网罗中药开发人才，甚至窃取中药专利；同时，受中药板块高利润、高增 长等利好因素的吸引，社会上大量资本流入中药行业，使中药行业竞争格局发生 很大变化。 247 中华中医药学会第三届中药分析学术交流会论义集 中药行业由于迎合了近年来国际上绿色消费的热潮，而且在产业化和规模化 上找到了正确的方向，实现了超过其他行业的发展速度和效益水平，但也存在着 知识产权流失严重，国际市场份额下降，科技研发力量薄弱，相关国家政策法规 不完善等问题，不断变化的产业环境促成了中药行业挑战与机遇并存局面。 中药质量的控制目前仍存在很大问题，目前，中药分析的水平不高，科技力 量薄弱，中药分析的人材不足，是一个关键。中药的质量是保证中医中药事业能 否生存、发展的基本条件之一。质量低下的中药必然会损坏中医药的声誉，影响 人体的身体健康，严重的还会危及生命。2007年的鱼腥草类注射液被叫停事件 使长期不受关注的中药注射液不良反应问题摆上了台面，这个产业正在以每年 30％左右的速度快速成长，但是其带来的药品安全问题也越来越多。国家食品药 品监督管理局发出《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，以提高门槛，解决 中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一 系列问题。中药注射液因其疗效快正在吸引着越来越多的企业。虽然2007年鱼 腥草事件带来整个产业的震动，但据SFDA南方医药经济研究所的统计数据显 示，中药注射剂今年预增逾25％。一些企业、科研院所竞相投入开发。已经有越 来越多的中药注射剂品种跨过亿元销售大关，一些企业操作的中药注射剂品种在 短短两三年内就能使产品销售达到2亿～3亿元的规模。但是，长期以来中药注 射液成分复杂、质量标准欠缺、临床疗效不确定等问题正随着产业的扩大而不断 放大。尤其是用药安全上的问题，中药注射液的不良反应一直是监测重点，在中 药引起的不良反应中，中药注射液占首位。中药注射剂成分复杂，有效成分尚不 清楚，加之中医用药多属复方，所以给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程 度的困难。因此，加强对中药注射剂成分研究十分重要。而中药分析的高层次人 材培养更显得十分重要。 2．扩招对高校药学人才培养提出新的要求 时间里，高等教育在校生超过2000万，翻了两番，规模居世界第一。毛入学率 19