实用药物制剂技术 教学课件 作者 杨凤琼 主编 4酊剂的制备 浸出制剂.pptVIP

尚辅网 尚辅网 主讲人：兰小群 广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室 E-mail：lxq8899@ （1）基本目标：能初步设计各类液体制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。 适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位 二、浸出制剂的分类与特点 （一）浸出制剂的分类 1．水浸出制剂 2．含醇浸出制剂 3.含糖浸出制剂 4.精制浸出制剂 （二）浸出制剂的特点 1．综合作用 2．作用缓和、持久，毒性低 3．便于服用 4．浸出制剂中均有不同程度的无效成分 三、浸出溶剂及浸出辅助剂 （一）浸出溶剂 最常用浸出溶剂为水、乙醇， 90% 以上乙醇用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等、 50%-70% 的乙醇适用于浸出生物碱、甙类等； 50% 以下的乙醇适用于浸出蒽醌类等化合物。 （二）浸出辅助剂 1．酸或碱 有利于碱性成分或酸性成分的浸出。 2．甘油 稳定鞣质的作用，常与水、醇混合使用。 3．表面活性剂 利于对药材的湿润，能提高浸出效率，但用量不宜过多。 设备---多功能提取器 二、浸出制剂精制方法 水提醇沉法（水醇法） 将中药材饮片先用水提取，然后将提取液浓缩至约1ml相当于原药材1～2g，再加入适量乙醇，静置冷藏适当时间后分离去除沉淀，最后制得澄清的液体。 操作要点： 1．药液的浓缩 2．加醇方式 3．冷藏与处理 (二)醇提水沉淀法（醇水法） 系指先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，再用水除去提取液中杂质的方法。 原理与操作与水醇法相似。 适用于蛋白质、粘液质、多糖等杂质较多的药材的提取和精制。 但由于先用乙醇提取，树脂、油脂、色素等杂质可溶于乙醇而被提出，故将醇提取液回收乙醇后，再加水搅拌，静置冷藏一定时间，待这些杂质完全沉淀后滤过去除。 三、常用浸出制剂的制备 酊剂与酒剂的比较 ①酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定； ②酊剂：浸渍法、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸渍法； ③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。 ④内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。 学生总结 老师总结 尚辅网 酊剂 酊剂的概念 制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量： 【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日常生活中常见的酊剂。 【实例分析】橙皮酊 毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它：100ml ：20g原药物 尚辅网 尚辅网 流浸膏剂与浸膏剂 异同点： 流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 作其它制剂的原料 渗漉法 制备工艺： 渗漉、浓缩、调整含量 浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料 煎煮法 制备工艺： 浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度 * * 尚辅网 尚辅网 尚辅网 模块二 液体制剂制备技术 （2）促成目标：在此基础上，学生通过综合实训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特点合理指导用药。 尚辅网 适用岗位 尚辅网 橙皮酊的制备 项目一 制备酊剂 一、器材与试剂 渗漉装置；橙皮粗粉、70%乙醇。 1—渗漉筒； 2—药粉； 3—脱脂棉(未置筛板)， 4—滤纸； 5—浸出溶剂； 6—烧瓶； 7—接收瓶 尚辅网 尚辅网 3、取脱脂棉一块，用溶剂润湿后平铺渗漉筒底部 4、分次将已湿润的粉末投入渗漉筒内，每次投入后，用木槌均匀压平 5、投完后，在药粉表面盖一层滤纸，纸上均匀铺压碎瓷石，然后将橡皮管夹放松，将渗漉筒下连接的橡皮管口向上，缓缓不间断地倒入适量70%乙醇并始终使液面离药物数厘米，等溶液自出口流出，夹紧螺丝夹，流出液可倒回筒内（量多时，可另器保存）加盖，浸渍60min 导入必需知识 完成3.4.5 10min 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 溶剂的选择 浸出溶剂应达到的要求 应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质； 本身无药理作用 不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定； 经济、易得、使用安全等 尚辅网 尚辅网 浸出过程 浸润阶段 溶解阶段