食品法律法规与标准 教学课件 作者 吴澎赵丽芹 主编 20gmp.pptVIP

尚辅网 尚辅网 第三节GMP (Good?Manufacturing?Practice?) “良好作业规范”，或是“优良制造标准” 是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 一、食品GMP的意义 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 为建立国际食品标准提供基础。便于食品的国际贸易。 使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。 使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。 有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。 二、食品GMP的基本精神 降低食品生产过程中人为的错误； 防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变； 建立健全的自主性品质保证体系。 三、推行食品GMP的主要目的 提高食品的品质与卫生安全。 保障消费者与生产者的权益。 强化食品生产者的自主管理体制。 促进食品工业的健全发展。 四、食品GMP的基本原则 （一）食品GMP之推行，采取认证制度，由业者自愿参加。 （二）食品GMP之制定分通则与专则两种，通则适用所有食品工厂，专则依个别产品性质不同及实际需要予以订定。 （三）食品GMP产品之抽验方法，订有中国国家标准者应从其规定，未订者得参照政府检验单位或学术研究机构认同之方法。 五、GMP在食品安全方面的国内外应用情况 美国最早将GMP用于工业生产，1969年FDA发布了GMP或FGMP基本法。 目前，美国已立法强制实施食品GMP。 1969年，世界卫生组织向全世界推荐GMP。 1972年，欧洲共同体14个成员国公布了GMP总则。 世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。 国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 日本、英国、新加坡和很多工业先进国家引进食品GMP。 我国已颁布药品生产GMP标准，并实行企业GMP认证，使药品的生产及管理水平有了较大程度的提高。 我国食品企业质量管理规范的制定开始于八十年代中期。 1998年，卫生部颁布了《保健食品良好生产规范》和《膨化食品良好生产规范》 我国台湾地区也于1988年全面强制实施药品GMP，于1989年推行食品良好生产规范。 六、食品GMP认证标志及编号说明 七、食品GMP认证基础要求 要求生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。 主要内容： 1．先决条件 2．设施 3．加工、储藏、分配操作 4．卫生和食品安全检测 5．管理职责 * * 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网 尚辅网