药品无菌快速检测方法地研究.pdfVIP

药品无菌快速检测方法的研究 范能全周剑 重庆市食品药品检验所，重庆401121 摘要 目的:研究药品细菌真菌污染的快速检测方法，为药品快速打假提供参考。方法:通过家蚕幼虫血浆(SLP)实验，检测 毛冬青注射液和盐酸普罗帕酮注射液等2批样品中是否存在肽聚糖或β-葡聚糖，从而考察样品是否被细菌或真菌污染。结 果:2批样品均未产生黑色素而变色，说明未受到细菌或真菌污染。结论:家蚕幼虫血浆实验作为一种快捷有效的无菌检测手 段，可应用于药品的快速打假。 关键词:家蚕幼虫血浆实验;细菌；真菌；快速检测 嗜肺巴斯德菌TaqManMGB探针实时荧光定量 PCR快速检测方法的建立及应用研究 高正琴 岳秉飞 贺争鸣 中国食品药品检定研究院，北京100050 摘要 目的:建立嗜肺巴斯德菌的TaqManMGB探针实时荧光定量PCR快速检测方法。方法:针对嗜肺巴斯德菌16SrRNA 基因设计特异性引物和探针，建立嗜肺巴斯德菌TaqManMGB探针实时荧光定量PCR方检测方法，并验证该方法的特异性、 敏感性和稳定性。对2008～2011年采集的1680份样本进行检测。结果:嗜肺巴斯德菌TraqManMGB探针实时荧光定量PCR 检测方法具有高度特异性，对多杀巴氏杆菌、产气巴氏杆菌、支气管鲍特杆菌、肺炎克雷伯杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌均 无交叉反应，检测灵敏度达22拷贝。标准曲线显示各浓度范围内具有良好的线性关系，相关系数为0.999，斜率为-3.488， PCR效率为100％。荧光定量PCR检测1680份样本，检出137份嗜肺巴斯德菌阳性。该方法可直接从样本中特异性地检出 嗜肺巴斯德菌。结论:TaqManMGB探针实时荧光定量PCR方法具有灵敏、特异、稳定的特性，适用于嗜肺巴斯德菌的快速检 测。 关键词:嗜肺巴斯德菌；小沟结合物探针；实时荧光定量PCR；检测