荭叶心通软胶囊成型工艺.docVIP

荭叶心通软胶囊成型工艺 　　【摘要】目的:确定荭叶心通软胶囊的最佳成型工艺。方法:采用单因素平行试验的方法,对辅料及其用量、囊材、制片温度等进行了成型工艺筛选。结果:最佳工艺是以适量的大豆油作为混悬剂,并加入助悬剂蜂蜡 2% ,先熔融在大豆油中,冷至室温后,加入挥发油混匀,再将干膏粉加入混合油充分研磨混匀 比例为1∶0.5~1∶0.75 ,采用明胶∶甘油∶水 质量比1∶0.4∶1 为囊材,融胶温度在70~80℃、保温温度在55~65℃时制成软胶囊。结论:此成型工艺合理、稳定,操作简单,适用于大规模生产。 　　【关键词】红蓼;软胶囊;蜂蜡;油类;荭叶心通软胶囊 　　荭叶心通软胶囊源于民间验方,由荭草等多味中药组成,通常以汤剂入药,用于治疗胸痛、胸闷、气短等冠心病心绞痛心血瘀阻证。由于汤剂存在携带、服用不便,质量不易控制等缺点,使临床推广应用受到限制。为制备质量稳定可控,临床使用安全、有效,贮藏、运输、携带、使用方便的剂型,根据本品含有挥发性成分的特点,将其制备成生物利用度高、含量准确、可避免挥发性成分挥发损失、掩盖不良嗅味、服用方便、外观好的软胶囊剂,以便提高制剂的稳定性和患者的顺应性[1,2]。同时,考虑到软胶囊壳在体内崩解后,药物以分散状态迅速吸收,符合治疗冠心病心绞痛药物快速起效的特点,符合新药临床应用的“三效、三小、五便”的原则。 　　1仪器与材料 　　1.1仪器 　　HRS