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雌二醇软膏体外透皮速率及其含量的HPLC测定.pdf
中国医药工业杂志 Ch in e se Jou rna l o f Ph arm aceu t ica ls 2002, 33 ( 10) ·499 ·
文章编号: 100 18255 (2002)
雌二醇软膏体外透皮速率及其含量的HPL C 测定
1 1 2 △ 2
王唯红 , 翟光喜 , 张虞毅 , 刘 青 , 林毓琴
( 1. 山东大学药学院; 2. 山东大学医学院, 山东济南 2500 12)
摘要: 建立了 用于雌二醇软膏透皮速率及其含量的测定。采用 色谱柱, 流动相为 0. 1% 醋酸
R P H PL C K rom a sil C 18
( )
乙腈 37 ∶63 , 透皮速率测定检测波长为 2 10 nm , 用外标法定量。体外透皮吸收试验采用人离体皮肤在 F ranz 扩
散池中进行, 接受液经乙醚提取、浓缩后测定。线性范围为 80～ 1000 , 日内与日间精密度均小于 5% , 平均回
ng m l
收率为 84. 90% ( = 4. 68% ) , 雌二醇软膏的平均透皮速率为 0. 1529 · - 2 · - 1。含量测定的检测波长为
R SD g cm h
280 , 用内标法定量, 己烯雌酚为内标。线性范围为 20～ 100 , 平均回收率为 99. 0 1% ( = 1. 15% ) 。软
nm g m l R SD
膏基质和皮肤中某些成分对测定无干扰。
关键词: 雌二醇; 透皮速率; ; 测定
R P H PL C
中图分类号: TQ 460. 7+ 2; O 657. 7+ 2 文献标识码: A
( )
雌二醇 1 软膏是一种透皮吸收制剂, 主要用于 样量 20 l。
妇女更年期综合征的雌激素替代疗法, 国外已用于 2. 2 软膏透皮速率的测定
临床。参照文献[ 1～ 3 ] , 本文建立了H PL C 方法用于 1 2. 2. 1 实验条件的选择
软膏的体外透皮速率和含量的测定, 为该制剂质量 流动相的选择: 为使 1 与软膏基质及皮肤中某
标准的研究和临床使用提供依据。 些成分有 良好的分离, 取 1 对照品溶液和空白接受
( )
1 仪器与试药 液 软膏空白基质经透皮 10 h 的接受液 , 分别以甲
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