地特胰岛素的临床实践 PREDICTIVE 研究结果分析.pdfVIP

·72· ．讲座． 地特胰岛素的临床实践：PREDICTIVE研究结果分析 陆菊明 对于使用胰岛素治疗糖尿病的患者，选择作用平稳、变 对安全简便的胰岛素治疗方案。PREDICTIVE研究亚组分 异性小、安全性好的基础胰岛素治疗十分蓖要。目前可提供 析结果提示在实际的临床中，未使用过胰岛素的口服降糖药 基础胰岛素的主要有胰岛素泵持续皮下输注短效胰岛素或 失效的糖尿病患者选用地特胰岛素作为起始治疗，可昆著改 胰岛素类似物、皮下注射中效或长效胰岛素或长效胰岛素类 善血糖控制，并耐受性好，低血糖事件发生率低且可在体重 似物。传统的长效人胰岛素，由于存在较大的吸收变异性已 方面获益。 退出医疗市场。胰岛素泵由于费用较高，对使用者有一定的 1653例经口服降糖药治疗血糖控制不佳并未用胰岛素 能力要求，影响日常牛活等原因，其广泛和长期使用受到了 的2型糖尿病患者，平均年龄为(60．8．4-10．9)岁，体重指数 限制。目前可注射使用提供基础所需胰岛素的剂型主要包 括中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)、甘精胰岛素和地特胰1．50)％，起始地特胰岛素治疗12周后，无论是总体低血糖 岛素。 事件还是夜间低血糖事件均无增加(P=0．4513)，无严重药 药理学研究的结果显示，与NPH和甘精胰岛素相比，地 特胰岛素的个体差异小，能够提供更易预知的、平稳的降糖 7％的 作用¨…。在地特胰岛素与NPH及甘精胰岛素比较的临床 平行对照研究中，提示地特胰岛素在获得小逊色的血糖控制 mmoL／L(P0．0001)和(0．48 的同时，低血糖发生率减少，并具有减少体重增加的优 势[4-6i。 减轻或保持不变的患者占大部分。而基线时BMI最高的患 目前，地特胰岛素已在70多个国家上市使用，今年也已 35 者组(BMIkg／m2)体重下降最显著，平均减少了1．20kg。 通过我国国家食品药品监督管理局批准。可应用于我困的糖 另有对未使用过胰岛素的2型糖尿病患者，使用地特胰 尿病患者。PREDICTIVE研究是一个大规模的临床观察性 岛素治疗平均观察14．4周的结果分析显示，地特胰岛素的 研究，以了解地特胰岛素在真实的El常临床实践中的应用情 日平均剂量为22U，82％的患者选用的是每日1次注射的 况，在此对这一研究的发表结果做--d结，希望能为地特胰 方式‘引。 岛素在我同糖尿病患者中的应用提供参考。 2型糖尿病起始胰岛素治疗的丰要顾虑之一是体重增 一、PREDICTIVE研究方法 加，尤其是超重或肥胖患者。通常患者在接受胰岛素治疗的 PREDICTIVE即PredictableResultsand in Experience第1年体重会增加2．5—7．5kg。上述研究中，地特胰岛素治 DiabetesIntensificationandContmlto Intemational Target：an 疗14周后患者体重减轻，且在肥胖患者(BMIi31k∥m2)中 Evaluation，是一项大规模、开放性的、前瞻性的观 Variability 最明显¨j。 察性研究，旨在评价在具体的临床实践中，l型糖尿病和2型 (二)由NPH或甘精胰岛素转为地特胰岛素治疗的结果 糖尿病患者应用地特胰岛素治疗的安伞性和疗效。迄今为 止，已在20个国家入选了3万多例1型糖尿病和2型糖尿的基础胰岛素剂型NPH、甘精胰岛索做了比较，结果显示地 病患者。 特胰岛素在血糖控制、