纠正和预防措施管理程序.docVIP

纠正和预防管理方案 1、目的 查明已出现的（或潜在的）不合格原因 ，采取纠正（或预防）措施以防止不合格的重复发生，确保不合格原因已得到解决。 2、适用范围 适用于本公司产品、过程以及体系不合格所采取纠正和预防措施的控制。 3．相关文件 3.1文件的管理制度 3.2记录管理制度 4、职责 4．1生技部为本方案的归口管理部门，负责协调各有关部门实施纠正和预防措施计划，并验证措施的实施情况及措施的效果。发现不符合的部门及时向生技部报告不符合情况； 4．2各责任部门负责对发现的不符合调查原因，制定和实施纠正和预防措施。 5、工作程序 5．1纠正和预防措施的特别要求 5．1．1解决问题的方法： 当出现外部不符合时，相关部门必须按顾客规定的方法作出反应。 5．1．2防错： 各责任部门在实施纠正和预防措施的过程中应采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。 5．2纠正措施 第一步：信息的收集和反馈 5.2.1购销部负责反馈和收集来自顾客的意见，包括顾客抱怨、索赔、产品不合格、包装不合格，建立信息台帐，反馈给综合办---使用“纠正和预防措施表”。 5.2.2生产车间操作者和检查员负责向生技部反馈生产过程中发生的问题（批量性不合格、重复性不合格不符合）---使用“质量信息反馈单”。 5.2.3生技部负责反馈第三方、第二方审核及内