奥林巴斯AU5400和强生Vitros5.1FS生化分析仪检测结果可比性分析_临床医学论文.docVIP

奥林巴斯AU5400和强生Vitros5.1FS生化分析仪检测结果可比性分析_临床医学论文 奥林巴斯AU5400和强生Vitros5.1FS生化分析仪检测结果可比性分析_临床医学论文 【摘要】 目的：探讨不同检测系统检测相同生化项目是否具有可比性。方法：以奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪组成的检测系统作为对照，以强生Vitros5.1FS自动生化分析仪组成的检测系统作为研究对象，对在不同检测系统测定的结果进行线性、回收率、配对比较t检验及相关性分析。结果：精密度日内CV%值在0.40%～2.62%之间，日间CV%值在0.54%～3.33%之间。线性分析表明，标本的稀释度与测定的浓度值直线相关性良好;各项目检测结果相关性均较好，相关系数在0.910～0.997之间。结论：两个检测系统的测定结果具有良好的可比性，能满足临床需求。 【关键词】 全自动生化分析仪;干化学;湿化学 　　【ABSTRACT】 Objective:To investigate the possibility of results comparision made by different biochemical inspection devices and the possibility of its clinic acceptability.Methods:According to EP9A document request of National Committee for Clinical Laboratory of Standards(NCCLS),the comparative method(Y) was AU5400,Vitros5.1 FS was examination method(X).The linearities,recoveries,and correlativities of each substance were analyzed respectively.Results:Withinday and daytoday,coefficients of variation were 0.40%～2.62% and 0.54%～3.33% respectively.The dilution degree of samples and the concentration values determined had good linear relationship.Compared with that of OLYMPUS AU5400,the correlation coefficient was between 0.910～0.997.Conclusion:The comparability of results in two detecting systems accorded to evaluation of the clinical is acceptable. 　　【KEY WORDS】 Automatic biochemical analyzer,Dry chemistry,Wet chemistry 　　目前，在许多大中型医院同一实验室常同时使用不同厂家、不同类型的生化分析仪,致使同一项目的测定结果间有可能出现较大的差异,给临床诊断、分析病情带来误导,给评估、解释结果带来困难。我院新购买的强生Vitros 5.1FS自动生化分析仪是美国强生公司2006年新推出的干湿化学联合一体机，而已投入使用的OLYMPUS AU5400是一台结构合理、性能优良、速度快、功能强、操作简便的模块式全自动生化分析仪。由于检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、检验程序等的不同，不同的检测系统测量的结果可能会有偏差。为探讨同一标本使用不同检测系统测定结果是否具有一致性。我们对OLYMPUS AU5400和Vitros5.1FS检测结果进行了比对，以为临床提供更可靠的检验结果。 　　1 材料与方法 　　1.1 仪器、试剂与标本来源 　　强生Vitros5.1FS干化学全自动生化免疫分析仪;OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪。奥林巴斯配套试剂及质控血清，质控血清批号分别为LOT0025I和LOT0026C;强生原装干化学试片及强生质控血清，批号分别为W8109和V8107;选取当天患者的新鲜血清，根据各项目的不同，挑选高、中、低不同浓度各种标本。 　　1.2 方法 　　1.2.1 精密度(日内变异) 　　强生Vitros5.1FS系统采用强生高值(HC)、低值(LC)质控血清，连续测定10次，用mean±2s表示，并计算变异系数;OLYMPUS AU5400系统采用奥林巴斯配套质控血清，连续测定10次，用mean±2s表