高效液相色谱法测定佐匹克隆有关物质.pdfVIP

·928 · Herald of Medicine Vol郾31No郾7 July2012 法制得供试品溶液,进样10 滋L,分别测定并计算样品 连翘苷、大黄素和大黄酚含量,检测结果准确、方法重 含量。 结果见表2。 复性好。 [4] 测定方法依君、臣、佐、使顺序筛选 ,连翘为本 摇 摇 摇 摇 摇 表2摇 样品测定结果摇 mg ·g-1 方君药,对其主要成分连翘苷进行定量分析,由于连翘 大黄素和 苷紫外检测灵敏度较低,因此,在样本提取、纯化方法 批号 大黄素 大黄酚 连翘苷 大黄酚 上进行细致考察。 样本经方法学验证重复性良好,能 070416 0.0174 0.027 1 0.044 5 0.0084 达到较好分离但检测线较高,在批次生产中乳膏检测 070417 0.017 8 0.027 1 0.044 9 0.009 2 易受连翘药材含量差异影响,且样本提取方法较繁琐, 070418 0.0182 0.0280 0.0462 0.0119 故本法建立是验证生产工艺稳定的理论依据,同时对 连翘药材和中药提取物进行质量监控。 3摇 讨论摇 参考文献 3.1摇 本品为水包油型乳膏剂摇 连翘和大黄是本方中 [1]摇 中国药科大学.中药辞海(一部)[M].北京:中国医药科 的主药,由于处方组分复杂,乳膏中辅料和大量亲水及 技出版社,1996:325-327,1756-1758. 亲脂性基质干扰测定,因此,检测样本的提取、纯化是 [2]摇 中国药科大学.中药辞海(二部)[M].北京:中国医药科 影响定量分析灵敏、准确的关键因素。 笔者依据各指 技出版社,1996:251-255,1219-1221. 标成分的特点,选用不同溶剂及配比对样本进行提取 [3]摇 罗明生,高天惠,侯世祥,等.药剂辅料大全[M].成都:四 方法优化筛选,乳膏以先破乳再提取的方法可以达到 川科学技术出版社,1999:237,345,760 [3] [4]摇 杨云,冯卫生.中药化学成分提取分离手册[M].北京:中 最大面积的接触溶剂并充分提取的效果 ;对于亲脂 性强的组分,可利用溶剂极性差异,改变溶解条件以达 国医药科技出版社,1998:16-21,177-179. 到减少组分干扰、纯化样品的目的。 以HPLC法测定 DOI摇 10.3870/ yydb.2012.07.032 高效液相色谱法测定佐匹克隆有关物质 1 2 2 李彦 ,李银峰 ,靳朝东 (1.天津中医药大学,