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　 GB/T19001-2008  标准理解要点1 范围1.1 总则——标准为谁所用1.2 应用 a）标准适用于各种类型的组织； b）组织在使用标准时可以删减； c）声称使用本标准时，删减有限制： ① 仅限于第7章的内容；　 　② 删减不影响产品质量，　　 ③ 不影响应承担的责任。 引用标准 GB/T19000—2008质量管理体系 基础和术语3术语和定义 采用GB/T19000—2008中确立的术语和定义 术语 “产品”，也可指“服务”。 4 质量管理体系(QMS)4.1总要求1、按照标准要求建立QMS，形成文件，实施运行  并持续改进其有效性；2、运用过程方法，确定过程、顺序及控制方法和准  则，为过程配备资源、实施检测并持续改进；3、说明组织的外包过程，不管有没有外包，都要加 以说明。若有应说明如何控制。 4.2文件要求4.2.1总则1、标准将体系文件分为四类，并提出至少编制6个 程序文件；2、文件应具有本组织的特色，不同组织的文件不应 相同；3、一个文件可包括多个程序，一个程序可写在多个 文件中。4.2.2质量手册1、手册应对“删减条款” 说明细节和正当的理由；2、手册与程序的关系，包括或引用；3、说明过程之间的相互作用。 4.2.3文件控制——标准要求的控制： 1、文件发布前经审批，以确保文件的适宜性 2、必要时对文件进行评审 3、标识文件的修订状态 4、确保在使用处能得到文件的有效版本 5、确保文件清晰 6、对外来文件进行标识，并控制其分发 7、防止作废文件的非预期使用 4.2.3文件控制——实际控制措施：1、建立“有效文件清单”，明确文件的控制范围；2、通过审批，控制文件的发放范围；3、对文件进行编号，确保每份文件的唯一性，  一般用文件编号和发放顺序号两个号；4、规定文件的修订/修改方法，并在每份文件的每 一页上体现文件的修订/ 修改状态；5、及时收缴作废文件，确保无作废文件运行，若保 留并参考使用作废文件，应标识；6、对外来文件的控制：编号、标识、发放登记。 4.2.4记录控制1、目的：证明QMS有效运行、产品符合规定要求2、对记录的要求：内容真实、字迹清晰、签署齐 全，易于识别；3、控制要求：建立程序、明确控制责任，建立记录 归档登记台账，具有良好的储存环境，便于检索 规定记录保存年限；普遍存在的问题： 把对记录表格的控制，当成对记录的控制 5管理职责5.1管理承诺1、最高管理者应作出承诺： 依据标准建立、实施QMS，并持续改进其有效性2、提供兑现承诺的证据：共五项内容，包括： a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 b）制定质量方针； c）制定质量目标； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 5.2以顾客为关注焦点1、最高管理者应具有“以顾客为关注焦点”的  意识；2、确保顾客要求得到确定并予满足，一般情  况下通过建立两个程序：“合同评审”和“顾 客满意度调查”满足标准要求。 5.3质量方针(QP)1、QP应反映最高管理者的质量意图和理念；2、QP应与组织的宗旨相一致；3、QP应包括：产品质量、顾客满意、持续改进等  方面的内容；4、QP应提供制定和评审QO的框架；5、广大员工应对QP有一致的理解；6、在持续适宜性方面得到评审，一般与管理评审结 合进行。 5.4.1质量目标(QO)从符合性角度：1、QO应与QP保持一致，是实现QP的途径和手段2、QO应分解到部门，但不鼓励分解到人；3、QO应是可测量的，能量化的内容应予量化。从有效性角度：1、建立QO时，应注意QO的适宜性和先进性；2、制定考核办法，并按时进行考核、确保真起作用 3、适时调整QO ，每年进行一次，确保公平合理。 5.4.2质量管理体系(QMS)策划1、建立QMS时，最高管理者应参与策划；2、QMS变更时，一定先策划后变更，保持 QMS的连续性。 5.5.1职责和权限1、最高管理者负责明确组织中的职责、权限2、手册中应规定领导层、管理部门的职责、  权限；3、其他方面的职责可在相关文件上规定；4、要求做到分工明确、职责清楚，并在组织 内得到沟通。 要求作到：