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·96· 血铅检测质量控制7年回顾分析 余晓刚颜崇淮沈晓明 吴胜虎 儿童铅中毒已成为影响我国儿童生长发育的重要因素。 易引起人们的“铅恐慌”。所以质量控制在血铅整个分析过程 其普遍性和严重性也日益引起人们的重视。儿童铅中毒的诊 中更显重要。 断主要依据体内铅负荷的状况，血铅值是反映人体内铅负荷 质量控制包括分析前的质量管理、分析时的质量管理及 状态的重要指示标志(简称示标)。目前国内血铅检测主要有 统计质量控制，而现在一些实验室往往忽视了分析前的质量 两种方法，即原子吸收光谱法(atomic absorptionspectrometry，管理，而这又是分析过程中的质量控制手段顾及不到的。例 AAS)和微分电位溶出法(diffirential potential analysis如血液标本采集，现在有人提出以外周毛细血管血代替静脉 stripping DPSA)。由于血铅测定属微量分析范畴，所以必须对分析过血，其关键问题就是污染和稀释。毛细血管血标本特别容易 程及分析结果实施严格的质量控制。不仅要进行实验室室内 污染有两个方面的原因。一方面，由于采集标本时要等血液 的质量控制，而且还要定期参加室间的质量控制，即分析由权 流到皮肤表面，再收集到试管中，因而与静脉穿刺相比污染的 威部门提供的控制品(盲样)，用统计学方法对结果进行分析， 机会大大增加。另一方面，由于毛细血管血采血量很少，极微 这是国内外通行的疯铅测定的质量控制方法，也是衡量实验 量的污染可对血铅水平产生显著的影响。例如，100ul血液中 室分析水平的标示。这样才能使血铅检测的结果准确可信， 污染0．0lug的铅可使血铅水平上升10ug／L。因此，在采集 为铅中毒的诊断和防治提供可靠的依据。 毛细血管血之前，对局部皮肤消毒的要求更高，一般建议需要 室内质控，每天检测时采用美国SERO公司提供的控制用先用肥皂将手指彻底清洗，再用EDTA溶液擦洗，最后用 酒精棉球反复擦拭表面皮肤。使用无铅试管、抗凝剂等，采血 品(低、高2个水平控制品)，平均分布整个批内(每间隔10 份样品)，监视漂移；同时放在最后结束标本检验前，可检出偏 后要充分混匀抗凝。 移。用Westgard多规则进行统计分析，2个水平控制品的天从我们实验室7年来的248个控制品统计分析，其中有 问控制值结果均符合要求，在允许误差范围内。 4个发生了偏倚，可能有以下几点原因，期间工作人员发生变 室间质控，我实验室从1998年采用由美国疾病控制中更、实验仪器更换、室内控制未进行等。其中由于某些原因室 心(∞c)所提供的控制品(盲样)，将分析结果在指定的期限内控制品未买到，故室内控制未进行，这点是关键。因为在一 内传真或电子邮件给CTX；数据库，于次月公布样品的均值及 个没有室内控制的实验室里，是不允许参加室间评估的。这 也是我现在要提出的，在没有室内控制的实验室是不能进行 室问变异系数。我们统计了7年来248个控制品，其中244 个符合规定，4个发生偏倚，准确率达98．39％。同时我们将血铅检测的。检验人员及仪器相对稳定也是保证血铅检测是 否可信的关键。 两组数据做相关分析，两者呈显著的线性正相关，r=0．995 经过多年实践，我实验室已建立了一套完整的血铅检测 (P0．01)。同时将2组数据作配对t检验，t=0．356，P= 0．7240．05，两组数据无显著性差异。 系统，其中包括仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养 目前国内有许多实验室开展了血铅的检测。但建立完整 计划等各个方面。我实验室以被美国CDC评为数据可信实 质量控制管理体系的实验室还不多。由于血铅测定属微量分 验室，被上海市科委评为重点实验室。 析范畴，任何细微的外界因素都可能影响其结果的可靠性，容 作者单位：200092，上海第二医科大学附属新