我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析.pdfVIP

· 中 药 质 量 和 安 全 专 栏 · 编者按 为集中报道我国医药科技工作者近年来在 中药质量控制领域的相关研究成果，《中国药学杂志》策 划组织 了“中药质量和安全专栏”，文章将集 中报道我国中药质量控制和安全性检测领域最新研究成果和内 容，涉及残 留检测安全性风险评估、残留限量标准的制定、LC—MS／MS联用技术、DNA分子鉴定技术、对照品替 代方法(特别是双标多测技术的应用)、特征 图谱、质量综合评价等方面的研究成果和应用 内容。2015年第2 期已刊登9篇论文，本期继续刊 出8篇 ，以飨读者。 本专栏得到田颂九、杨峻山、马双成、魏锋、金红宇、戴忠、祝明等编委、专家们的大力支持，在此一并表示感谢。 我 国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析 魏锋，刘薇，严华，石岩，张文娟，张萍，程显隆，马双成 (中国食品药品检定研究院，北京100050) 摘要：中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位，采收、产地初加工操作不规范，中药饮片生产及流通环节违法染色增 重、掺杂使假，中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响中药材及饮片 质量安全，危害公众健康。以国家食品药品监督管理总局 2013年组织开展药品 “两打两建”专项行动以来各省市药品监管部 门检查和抽验工作为基础，对发现的中药材及饮片质量情况进行；r-总和分析，以期反映我国中药材及饮片的质量现状，为相 关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。 关键词：中药材；饮片；质量情况；主要问题 doi：10．11669／cpj．2015．04．001 中图分类号：R917 文献标志码 ：A 文章编号：1001—2494(2015)04—0277—07 NationalWideQualitySurveillanceandAnalysisofChineseMaterialMedicaandDecoctionPieces WEIFeng，LIUWei，YANHua，SHIYan，ZHANGWen-juan，ZHANGPing，CHENGXian-long，MA Shuang— cheng (NationalInstitutesforFoodandDrugControl，Beijing100050，China) ABSTRACT：Non—standardizedplanting，breeding，harvestandoriginalprocessofChineseherbalmedicines，illegaldyeadditionand weightgainofChinesemedicinedecoctionpieces，andillegalproductionandbusinessofcounterfeitdecoctionpieces，alltheseserious— lyinfluencethequalityandsafetyofChinesemedicinalmaterialsanddecoctionpieces．Intheyearof2013，amarketqualitysurveil- lanceprojectofChinesemedicinalmaterialsanddecoctionpieceswascarriedoutbytheChinaFoodandDrugAdministration．Thispa— perisasummaryandanalysisoftheproject，withthehopetoreflectcurrentsituationofthequalityofChineseherbalmedicinesand decoctionpieces． KEY W ORDS：Chinesematerialmedica；decoctionpiece；qualitystatus；mainqualityissue 中药材及饮片是中医药的重要组成部分。中药材及饮 从业人员质量意识薄弱、监管不到位等多种因素影响，中药 片的质量是中药质量的根本 ，也是保证中医临床用药安全有 材及饮片质量存在一些问题 ，主要表现在：种植养殖环节 效的关键。近年来 ，随着产业化和市场化的不断扩大和升 标准化、规范化落实不到位，滥用农药化肥等造成有害物质 级，我国中药材生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初