胰岛素固体制剂地研究.pdfVIP

2处方及配制方法 替硝唑O．59，1．2丙二醇209，甘油309，水加至100ml。 将1．2丙二醇、甘油混匀后，加入替硝唑，在水浴上加热搅拌，使溶解，缓缓加入30ml蒸馏水过滤，至滤 器上加蒸馏水至全量，流通蒸汽灭菌30rain分装即得。 3舍量曩I定 3．1吸收波长的选择 紫外分光光度法测定替硝唑的含量。 3．2标准曲线绘制 空白)，结果分别为0．168，0．248，0．337，0．418，0．504，O．586。 r=0．9999 标准曲线方程A--0．03319C+0．0829 3．3样品含量测定 吸收值，按下式计算即供试品的百分标示含量。 C(mg／m1)=15．065A一1．249 标％=(3．013A一0．2498)×100％ 3．4回收率试验 按配制方法栏配制五批不同浓度的替硝唑滴耳液，精密量取供试品各2ml，分别置量瓶中加水稀释至 0．348％。 3．5稳定性试验 100．40％，99．94％，99．63％，99．45％，RSD为0．39％。 3．6刺激性试验 取健康家兔6只经检查耳膜色泽，血管及分泌物正常，将家兔固定后安静休息1h于各兔左耳内滴人供 试液2滴，每隔0．5，1，2h备检查兔耳一次，未发现左耳有异于右耳的红肿、分泌物等现象。 胰岛素固体制剂的研究 徐英权安邦涛张佩君(哈尔滨华瑞生化药业套司 150020) 糖尿病的特效药始，直到现在临床使用的胰岛素从剂型上看主要是针剂。为减少病人因频繁注射引起的痛 苦和不便。除速效型普通胰岛素针剂外还开发了中效和长效两种剂型。目前临床上使用的典型胰岛素注射 针剂的作用时间、速效、中效和长效分别是2，12--18，24—36h。因此研制使用方便，疗效确认而安全可靠的 胰岛素新剂型。是当前国内外医药界共同关注的。 除目前已有鼻喷雾剂型、眼滴剂型外，最好还是希望能研制出口服剂型，因为它的用药量大，但要解决防 止被胃肠道蛋白酶消化和人体利用度低的难题。目前国内已有不少单位正在进行这方面的研究，他们有的 采用脂质体、微乳和复乳以及傲球、微囊、毫微囊。 我们认为，针对导致口胰岛素生物利用度低的几点原因，采用适当的辅料包裹胰岛素，加入适当的酶抑 制剂并且加人一定的促进吸收物质，是可以有效地提高其口服生物利用度的，使其生物利用度达到50％，即 875 可成为有效的口服制剂。 研究的问题：①糜蛋白酶抑制剂和胰岛素一起口服时胰岛素的吸收的影响。②10～20个碳原子的硬脂 酸及脂肪酸、胆酸类、甘氨酸、月桂酸对胰岛素吸收的促进作用。③采用高分子聚合物和氨基酸脂肪类物质 对胰岛素进行包裹，形成微囊、乳剂对胰岛素具有保护作用。 研究方法：①采用溶剂干燥法制备胰岛素镦囊；②采用w／o方法制备胰岛素乳剂；③采用取血测定血 药及血糖浓度。 重点解决的问题是，使胰岛素制成乳剂或微囊，从而使胰岛素在胃肠道被破坏程度显著减小。 研究结果将为申报国家四类新药提供科学依据。 复方抗病毒滴眼液的制备及临床应用 刘世文(哈尔滨医科大学附属第一医院药剂部150001) 近年来，潘生丁，穿琥宁的广谱抗病毒作用已得到肯定。潘生丁能抑制小RNA病毒，下黏液病毒和某 些DNA病毒，还能抑制病毒特异增殖过程。穿琥宁能够促进中性粒细胞巨噬细胞的吞噬能力，提高血清中 溶菌酶的含量，对多种病毒有灭活作用。为扩大药物剂型及用途，我们研制了复方抗病毒滴眼剂并在临床试 用，疗效满意。 1材料与方法 药厂)，注射用穿琥宁(哈尔滨制药三厂)，其它试剂均为分析纯。 1．1处方 三氯叔丁0．309，蒸馏水加至100ml。 1．2制备方法 将酒石酸溶于适量蒸馏水，加潘生丁，穿琥宁溶解后。依次加入其它辅料到全量。过滤100℃流通蒸汽 灭菌30mkx即可。本品避光保存。 1．3质量控制 性状：本品为桔黄色澄明液体。鉴别：取本品加乙醇即显绿色荧光，加酸后荧光消失。检查：pH4·5～ 283nm处测吸光度，接E兰为625，计算本品含量。 1．4稳定性试验 变化，测定含量及pH值。结果：含量，pH值，外观均无变化。 1．5刺激性