心康平原料药质量标准探究.pdfVIP

血管细臆膜固定相(cMSP)的制备参见文献方法。 色谱条件：色谱柱：50ram×2mm 检涮波长，256rtm；柱温：37℃。平衡3--4h后，进样分析。 2．2红毛七有效部位的筛选 供试品溶液的制备：将红毛七植物晒干碾碎，取5．0ks。用50％乙醇回流提取3次，每次2h，合并滤液。 回收乙醇。依次用不同极性的溶剂石油醚、乙醚、乙酸乙醇、正丁醇萃取，得不同极性溶剂萃取液。分别取适 3，I--LMQ一4)。 效成分。 离体药理实验：以模型药物维拉帕米为对照，对红毛七的正丁醇萃取物(HMQ一4-)进行离体药理实验， 结果表明HMQ一4对去甲肾上腺素所诱发的血管收缩有显著的抑制作用。 结论：红毛七的正丁醇萃取物(HMQ一4)是红毛七中对血管有舒张作用的有效部位。 2．3红毛七有效成分的确定 红毛七的正丁醇莘取物(HMQ一4)的柱层析法分离：以硅胶为填料，湿法装柱并用洗脱液平衡后，将 HMQ一4上柱分离。采用乙酸乙醅一甲醇梯度下行洗脱，根据薄层色谱检验结果(图略)收集洗脱液．回收 溶剂，得不同的分离样品5份。分别取各样品适量挥于溶剂，用适量毗啶溶解，得各组分供试品溶液(编号为 HMQ一4--HMQ一45)。 }m位一4中对血管细胞膜及膜受休有作用的活性成分。对其进一步纯化和结构分析的工作仍在进行之中。 脉条药理实验，结果发现：组分HMQ一44对去甲肾上腺素所诱发的血管收缩有类似竞争性拮抗剂的作用， 并存在量效关系(圈咯)。组分HMQ一42对去甲肾上腺素所诱发的血管收缩有较弱的促进作用。 结论：HIVlQ一44与去甲肾上腺紊竞争与受体结合．使去甲肾上腺素引起的动脉条收缩得到抑翻，从而 达到舒张血管的作用。 3讨论 组分在CMC体系中的保留特性与其药理作用有显著的相关性；HMQ一4是红毛七中对血管有舒张作 用的有效部位．而HMQ一44则是其主要有效成分。中草药成分复杂，待分离后再去进一步研究成分的具体 作用，存在一定的盲目性。因此CMC模型是一种高效筛药系统，基本可以反映化合物与细胞膜及膜受体的 相互作甩；既可以用于筛选极性小的有效成分，也可以筛选极性大的有效成分。 本文所报道仅是部分工作的总结，接着要做的是红毛七中有效成分HMQ一44结构鉴定及其在体内的 代谢和各脏器的分布，研究CIVIC模型的细胞膜固定相与药物分子作用与药物在体内的作用过程之间的关 系。(参考文献咯) 心康平原料药质量标准研究’ 孛洪玲橱广德1 贺浪冲1 (石河子大学医学院832002；1西安变通大学药学院710061) 心康平系由丹参、三七和当归的主要有效部位组成的新复方制剂。各有效部位的确立采用丁犬心肌、大 ·陕西省自格并学墓盘费助项目(批准号：99SM45) 570 詹和血管细胞膜受体筛选技术，分别发现了丹参的脂溶性部位对心肌、三七的水溶性部位对大脑、当归的挥 发油对血蕾有较强的篙择性作用。药效学实验表明；由此三种有效部位组成的心康平复方制剂具有抗心肌 块直、耐欤氯、增加冠辣血流量等作用。为了全面控制心康平的质量，达到质控指标和疗效指标舶统一。根据 Ⅱ．和当归中藁本内酯为主要定量指标用HPLC同时进行含量铡定。现将研究结果报道如下。 l药品豆使■ 1．1药品 Ⅱ．(中国药晶生物制品检定所)；藁本内酯(药学院自制标准品)；薄层层析用硅胶G(中国青岛海洋化工集团 公司)；其它试嗣均为分析纯；甲醇为色谱纯；水为三蒸水。 1．2仪器 工作站(奥泰莘}拄有限公司)；AS5150A超声波仪(臭特赛恩斯仪器有限公司)。 2实验方法 2．1薄层色谱鉴别 液。加3倍量的正丁醇饱和水，放置使分层．取正丁醇层置蒸发皿中，蒸干，残渣用甲醇ln“使溶解，作为三 七药材供试品溶液。取心康平原料药0．59，同法制备心康平供式品溶液。同时制备心康平阴性对照液(不 2．5rag的对照品溶液。 谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同的紫色斑点，紫外灯(365am)下显相同的荧光斑点。 2．2含量测定 ODS柱(150ramx4．6mm 2．2．1色谱条件：色谱柱：Krora∞il Ⅱ^蜂计不得低于4000。 2．2．2供试品溶液的制备：取奉品约0．079，精密称定，于索氏提取器中用乙醚回流提取，至洗脱液无色，挥 去己醚，硅洼用甲醇溶解并定容至10rnl，作为供试品溶液。 方程为： 2．2．4精密度实验：取一定浓度的对照品溶液10p1．注人色谱仪分析，重复进样5次，结果所测丹参酮ⅡA 蜂面积的RSD为3．16％，