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·2052·
·专题讲座·
中医临床研究疗效评价的优化
田元祥1，翁维良2
(1中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100700；2中国中医科学院西苑医院，北京100091)
摘要：疗效评价是中医临床研究的关键部分。‘疗效评价指标选择的原则是公认、先进、可行，应采纳最新通
用的国际标准。疗效指标选取要与研究内容协调，使疗效指标恰好是干预措施的优势作用所在。证候疗效评价、疗
效综合评价等尚在探讨中。干预性研究需要根据研究设计类型，选取均数、百分率、相对危险度、比值比等不同的
疗效指标表示方式。需要根据干预措施的效果确定适当的观察期．选择研究的终点。疗效评价的统计分析，需遵守
意向性分析原则．同时选择全分析集及符合方案集对主要疗效指标进行分析，妥善解释结果。疗效评价要注重结果
的亚组分析．籍此可以寻求和确定干预措施的效应点，充分利用研究数据信息，剔除研究因素中的混杂因素。
关键词：临床试验；中医；疗效评价；优化；指标；效应；数据集；亚组分析
基金资助： “十一五”国家科技支撵计划重大项目资助(No．2006BAl04A21)，第42批中国博士后科学基金
选题资助(No．Z02119)
of inclinical
ofassessment researchof
Optimization ef6cacy
TraditionalChineseMedicine
TIAN
Yuan-xian91．WENGWei-lian92
Basic inClinical ofChineseMedical
of Research Medicine，China 100700，China；
(1Institute Academy Sciences，Beijing
ofChina ofChineseMedical 100091，China)
2XiyuanHospital Academy Sciences，Beijing
of isa ofTCMclinicalresearch，theof assessmentindicator
Abstract：Assessmentefficacykeypart principleselecting
is and latest internationalstandardsshouldbe assessmentof
feasible；thegeneral adopted．Illdica跳of
acknowledged．advanced
witlItheresearchcontentsandcan reflectthe effectof
shouldcoordinate superior
efficacy just interveningmeasles．Syndromes
assessmentand asses
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