民族药新产品的制剂的研究设计.pdfVIP

2011年10月第lO期 中国民族医药杂志 5l 民族药新产品的制剂研究设计 李如海石钰李凝 (湖南省江华瑶族自治县东田镇民族医药研究所，湖南江华425500) 摘要：民族药新制荆、新产品的研究、生产与开发利用，是民族医药研究领域的一项崭新课题与重要内容，亦是民族医药事 业不断发展、提高的一个基础工作和重要环节。笔者就民族药新产品制荆研究设计的基本思路、方向、内容与方法等有关方 面作了提纲式、概括式的综合性阐述和提示，以供基层的广大民族民间医药工作者借鏊，并借以引起各位专家、学者的重视， 为民族药新制剂、新产品的研究、生产与开发利用提供更高层次、更多内容的指导意见。 关键词：民族药；新产品；制荆；研究设计 中圈分类号：1129 文献标识码：A 文章编号：1006—6810(2011}lO一0051—03 民族医药是我国医疗卫生事业的重要组成部分，是我 现代的科学技术，借鉴现代药学发展的方法与经验，以临床 国传统医药宝库中的一颗明珠。但是，在民族药的应用方 疗效为出发点与落脚点，以市场需求为导向，研究民族药荆 面，由于历史等等方面的诸多原因，除少部分民族医系中部 型的改进，开发民族药的新制剂和新产品，发展民族药的新 分成为市场商品的药物品种外，其中的大部分还基本上停 应用和新领域，开创既具有民族医药传统特色优势、又能与 留在原生形态的原始状态，药物的加工离不开砍、削、切、捶、 现代科学技术进步相适应的民族药新剂型、新产品，为建设、 嚼、蒸、熬(煎、煮)等，药材的形状大多是片、块、丝、条等，而 发展民族医药事业作出应有贡献。 药品的剂型则不出于泥(外敷药糊)、丸(药丸)、酒(药酒)、2民族药研究设计的基本方法 膏(外贴药膏)、汤(药液、药汁)等形式之外，药品的使用也 在民族药的研究设计中，主要包括综合法研究、分析法 不外乎是吞喝大碗苦涩药汤、包(敷)大而厚的药糊或涂搽 研究、药物分子研究和分子药物研究成果的应用等。 混浊的药酒、粘贴黑油油的膏药等等古老方法。民族医药 综合法研究是指以整个民族药及其复方制剂作为研究 要发挥自已的独特优势以造福人类、造福社会，必须借鉴和 对象，以药效为中心，运用现代的科学技术手段与方法，系统 利用现代先进的科技与文明成果进行科学化、规范化、创新 研究复方制剂的组方原则，验证药效原理和剂型因素与疗 化改造与提高。尤其要对民族药的传统落后剂型进行改革， 效之间的关系等，从而筛选出最优的复方制剂工艺与适宜 使之符合对药品安全、有效(高效、速效、长效)、方便(运输、 的剂型，随之再进一步研究药效学、毒理学与制剂稳定性，制 贮管、使用均方便)、适用等的基本要求。随着民族医药事 定其质量标准，进行临床再评价，并再作剂型改进或开发新 业的发展，大量民族民间的有效单方、验方、秘方和新的药 制剂、新剂型的进一步研究。 物品种、新的药物用途、新的应用价值被挖掘、整理出来；随 分析法研究是指在综合法研究的基础上，分解处方组 着民族医药品牌在市场的影响不断升温和新药产品的大力 成，分析各药的生理活性，弄清其疗效原理，为优化筛选方 开发，很多民族民间医药人员及地方政府和有关企业认识 药、择方改进剂型提供确切的科学依据。 到了民族药品潜在的巨大价值，已经或正准备进行民族医 药物分子研究是指在民族医药理论指导下。应用现代 药的科学研究和产业化开发。为减少盲目、重复和不熟悉 的科学技术手段与方法对民族药及其复方制剂的化学成分 而造成不必要的人力、财力、物力损失，避免民族医药的科 进行分子水平的微观研究，以探寻和阐明民族药制剂有效 学研究和产业化开发工作走过多的弯路，应部分朋友之嘱， 性的物质基础，将