中药研究和中药现代化.pdfVIP

中医药学术发展大会论文集 全球化的今天，资源优势大于资本优势，资源争夺甚于资本争夺。我国有世界最丰富的药用动植物资源， 这为中药现代化国际化奠定了可靠的物质基础。近年来中药现代化在中药制剂技术创新、生产规模化自 动化以及和中药产品质量控制等方面取得了可喜的进步，但工艺和质量的提高并不能真正代表中药现代 化，特别是对“药材好，药才好”的中药产品，中药资源的规范与优质甚至比制剂生产中工艺和质量的提高 更为重要。中药资源建设的地位和作用还需进一步加强。此外，临床安全性有效性、药效物质及其体内 过程等问题的研究解决对中药现代化也将具有非常重要的现实和科学意义。 中药研究与中药现代化 郭素华廖华军 福建中医学院药学系 福州 350003 中药现代化研究发展战略的实施促进了我国中医药事业向更高、更新、更深人的层次发展，旨在通过 运用现代科学技术手段，促进中医药这个最具有我国民族文化特点的代表性学科和最具有特色的传统产 业向现代化、产业化、国际化方向发展，从而提高中药产业的国际竞争能力，使其成为我国民族产业中新 的经济增长点，为我国的经济发展和人类健康作出贡献。要想实现中药现代化，必须在研究思路上有所 创新和突破。 1 中药现代化的含义和研究内容 中药现代化实质上就是中药与现代科学技术和现代学术思想，以及现代文化的结合，是在继承中医 药传统理论、技术及应用经验基础上的发展。即指运用现代科学技术研制、开发现代中药，实现能用现代 科学技术阐明其药效物质和作用机制(科学化)，能进行大规模生产(产业化)，并能为国际市场所接受、有 国际竞争力的中药制剂(国际化)。目前阶段的含义主要为：生药生产供应途径固定化、成药生产工艺科 学化、制剂质量标准化、制剂剂量精细化、方药物质组成量化、临床治疗针对化。应当说，中药的现代化是 开放和全方位的，既包括中医药理论的现代化，还包括中药生产、炮制、制剂工艺的现代化，还包括许多分 支学科和中药管理的现代化。 目前研究内容主要为：①生药的生产与炮制工艺研究，如科学种植、适时采收、合理加工等。②中药 化学成分研究，即复方及单味药化学成分的研究和在加工过程中成分变化规律的研究。③中药制剂工艺 研究，如传统工艺的改进、提高和新剂型的开发等。④质量标准研究，即原料药、中间体及成品的客观质 量标准研究。⑤中药药理研究，即对传统药性理论的研究和现代实验药理学研究。⑥临床疗效的客观评 价等。 2 中药现代化研究的开发途径和方法 目前，中药开发研究基本上有两条途径：一是从单一中药或植物中提取有效成分(单体化合物)或有 效部位开发成新药。另一条途径是中药复方制剂的二次开发研究，这是中医药发展的主流。 目前，国内外对中药复方化学成分的研究，主要是对中药复方进行药味的拆分研究，证明其配伍的合 理性，或采用总提取物和分提取物，或测定中药复方中的几个化学成分的粗略做法，较少开展药效学与化 学成分相结合的研究。根本问题在于中药复方无法说明其药效整体性和成分的复杂性。中药复方是一 个复杂体系，起疗效作用的物质基础应是广义的化学成分，包括无机物、小分子有机化合物(如挥发油、生 物碱、黄酮、皂甙等)及生物大分子(如肽、蛋白、糖肽、多糖等)等。中药复方依赖这些化学成分，起到有 503 中医药学术发展大会论文集 主次的多靶点、有机的整体协同的治疗效果。 开展有中药复方物质基础和药效、作用机理相关性研究，应采用一整套研究体系和引进现代化学、分 子生物学、信息等学科的先进技术来解决相应的方法学问题。要科学阐明中药复方的疗效，必须坚持化 学成分研究和药理学研究相结合。离开药效学指导的化学成分研究将变成为单纯的学术研究，而缺乏化 学成分研究的药理学研究也只能是不知其因、重复性差的低水平研究。实现二者的结合，就能做到基本 讲清中药复方的化学成分，基本讲清中药复方的药效和作用机理。中药复方少则四、五味，多则十几味中 药材，化学成分少则几十种，多则上百种。单味药材的全部成分尚在不断增加，何况全部说清中药复方中 全部化学成分根本是不可能，而且是根本无此必要。结合药理学研究找出其起药效作用的那些有效化学 部分、有效化学成分，即可基本讲清中药复