11800份药品不良反应报表统计分析.pdfVIP

成分，药理、毒型、疗效等机制尚未完全明确。药品说明书中，禁忌证、用药注意事项描述简单，药品不良反 应项缺失。建议加强中药制剂ADR监测，为药品质量标准、说明书修订提供科学依据。 3．6加矧晦床用药监护，减少ADR的发生 ADR的发生，增加了患者的身心痛苦及经济负担，所以应加强临床合理用药及用药监护，保障患者用药安全、 有效，最大程度地降低ADR的发生率。临床用药监护应贯穿整个用药过程。特别应加强以下情况的监护：①儿 童、老年、育龄妇女患者用药；②肝、肾等功能不全患者用药；③长期用药患者；④使用不良反应严重的药品； ⑤首次用药患者。 参考文献： [1]陈新谦，金有豫，汤光．新编药物学[M]．第16版．人民卫生出版社，2007，1． [2]国家药品不良反应监测中心，国家食品药品监督管理局药品评价中心．药品不良反应术语集[M]．中国医药科 技出版社，2003，8． [3]曾洁，何洁．福建省5053例药品不良反应报告分析[J]．中国药物警戒，2006，3(5)：283． 97 作者简介：盛洪涛(17-)，男，本科，药师，药品不良反应监测。联系方式：0533-2186284。 11800份药品不良反应报表统计分析 张赞玲1，朱敏文1，尹桃1，龙丽萍2，赵胜利2 (1中南大学湘雅医院药剂科，湖南长沙410008； 0001) 2湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心，湖南长沙41 摘要：目的了解湖南省2005年ADR的发生、分布情况。方法结合Excel电子表格和手工筛选，建立ADR报 表数据库，对11800份ADR报表统计患者的一般情况、引起ADR的药品、ADR的表现及导致的系统一器官损害、 ADR死亡病例等内容进行统计分析。结果ADR可发生于任何年龄；发生ADR的药物以抗感染药物最多见；ADR 以全身性损害最多见；导致死亡的ADR以过敏性休克占绝大多数。结论抗感染药是ADR监测的重点药物，防 治药物引起的过敏性休克是防止ADR引起死亡的主要措施。 关键词：药品不良反应；报表；统计分析 药品不良反应(AdverseDrugReactions，ADR)报表是进行药品不良反应监测的第一手资料，是药物安全 性的重要信息来源。收集、整理、分析和评价ADR报表并及时反馈相关信息是ADR监测专业人员的主要工作内 容。ADR报表反映的信息是继续深入开展ADR研究工作的重要线索。为此，我们以自建数据库结合Excel电子表 格和手工筛选的方法，对2005年由湖南省各医疗机构和社会药房上报、湖南省ADR监测中心收集的11800份 ADR报表进行了统计，希望得出的结果能为今后开展ADR监测提供帮助和指导。现将统计结果报道如下。 1统计结果 1．1患者—般情况 1l800份ADR报表涉及的患者中男性有6506例，女性有5294例，分别占总人数的55．14％和44．86％。患 者年龄的分布情况如表1所示。由表1可以看出：ADR可发生于任何年龄的人群。 在0～9岁年龄组中，l岁的患者人数有263人，3岁以内的患者人数有745人，分别占该年龄组总人数 的21．07％和59．70％。 1．2药品不良反应涉及的药物种类 将ADR报表中的药物名称按通用名称分类，共涉及药物1348种，分为33大类。药物种类及相应的病例数、 800例。 构成比见表2。因为1份报表中可能有2种或2种以上的药物，因此表2中统计的病例总数超过了1l 367 表1药品不良反应病例年龄分布 表2药品种类及相应的病例数和构成比 药品种类 例数(n) 构成比(％) 品种数 构成比(％) 368 1．3抗感染药物的种类及例数 涉及抗感染药物的ADR报表有6161份，占总报表的46．07％；ADR报表涉及的抗微生物药物多达210种， 占药物分类的第二位。在此基础上，我们对