论医院高值医用耗材的系统化管理.pdfVIP

2013中华医学会医学工程学分会第十四次学术年会 论医院高值医用耗材的系统化管理 The ofMedical SystematicManagementHigh—value 张淼王学军 Miao Zhang Xue-jun Wang 内蒙古自治区人民医院医学工程处内蒙古呼和浩特010017 Medical Inner EngineeringDepartmentMongoliaPeople’SHospital Hohhot 010017 Chma Inner-Mongolia 摘要：目的：加强医院高值医用耗材的管理。方法：针对国家相关部门要求及传统管理中存在的 问题，进行了管理流程的优化，形成了系统化的管理模式。结果：新的管理模式有效解决了管理中 的问题，保证了高值医用耗材的使用安全及可追溯性。结论：高值医用耗材的系统化管理可以科学、 有效的将准入、供应、使用、档案及不良事件监测等环节连为一体，达到了科学管理的效果。 关t词：高值医用耗材系统化管理使用安全可追溯 ofmedical consumables． Abstract：Objective：Tostrengthenmanagementhigh-value Methods：Inordertothe relevantstate andthe in departmentrequirementsproblemsexisting thetraditional hasbeen formed management，themanagementprocessoptimizationtaken，and a mode．Results：Thenew mode solvedthe systematicmanagement managementefficiently in of problems andensuredtheuseofmedical consumablesand management high-value safety ofmedical can consumables traceability．Conclusion：Thesystematicmanagementhigh-value take andadverseevent into and access，supply，use，files monitoring togetherscientifically achievedtheeffectofscientific effectively．It management． words：medical useof safe： Key high·valueconsumables：Systematicmanagement：the traceabil ity 1引言 高值医用耗材是指任何借助外科手术，将医疗器械全部或者部分置入人体或自然腔道，在手术过 程结束后长期留在体内，或者在体内至少30日以上的医疗器械。随着医学技术及临床工程技术的迅 速发展，高值医用耗材在临床的应用越来越广泛，特别是近年来，高值医用耗材品种不断增加、性 能不断完善，被广泛运用于临床医学的各个领域。这些高值医用耗材的使用一方面为医生和患者选 择更多更好的治疗方案提供了物质条件，但另一方面，由于高值医用耗材大部分直接进入人体，大 大提高了临床的使用风险。因此高值医用耗材如何安全、有效、及时、合理的使用，已经成为了高 值医用耗材管理的核心内容。而高值医用耗材系统化管理也逐渐成为了医院质量管理的重要组成部 分。 2国家相关部门对医院高值医用耗材管理的要求 233 2013中华医学会医学工程学分会第十四次学术年会 近年来，随着各大医院高值医用耗材使用量的大幅增加，国家相关部门对高值医用耗材的管理及监 控力度也日益加大。 2．1卫生部对高值医用耗材管理措麓 2008年卫生部正式启动了高值医用耗材集中采购工作，分别对心脏介入类、周围血管介入类、心 脏起搏器类和电生理类产品进行了集中招标采购工作。2012年9月29日，卫生部公布《高值医用耗 材集中采购工作规范 试行 》 征求意见稿 ，规范明确，县级以上政府、国有企业等举办的有资 质的非营利性医院采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。It] 2010年1月18日，卫生部颁发《医疗器械临床使用安全管理规范 试行 》，其中第十二条和 第二十一条中，明确规定了医疗机构应妥善保存高值耗材的各项原始资料，以确保这些信息具有可 追溯性。【21 2011年3月24曰，卫生部颁发《医疗卫生机构医学装备管理办法》，其中第二十七条中，规定 了医疗机构应建立医用耗材准入管理制度，属于集中采购目录内的，医学装备管理部门应当按照有 关规定组织专家进行遴选。[31