六西格玛理论与标准化操作过程规范工具的实验室应用.pdfVIP

166 现代检验医学杂志 第 29卷 第 4期 2014年7月 JModLabMed，Vo1．29，No．4，July．2014 六西格玛理论与标准化操作过程规范工具的实验室应用 张杰 良，莫和 国，邓文成，徐灼均 (南方医科大学附属小榄人民医院检验科 ，广东中山 528415) 摘 要 ：目的 应用 6d理论与标准化操作过程规范工具两种质量管理方法评价临床化学实验室检测方法分析性能并设计 质量控制方案。方法 选择 2o13年第一次卫生部临床检验中心常规化学室间质评回报结果平均值作为不正确度偏倚，同 时选取 2013年 1月～4月两水平室内质控的累积 cvg平均值作为不精密度变异 。通过 口水平值、Westgard标准化方法 决定图与操作过程规范图评价钾 (K)、钠 (Na)、氯(C1)等 25种检测方法分析性能并设计最佳质量控制方案 ，同时结合质量 目标指数进行质量改进 。结果 达到 5o或 “优秀”性能的检测方法比例分别为 72 (18／25)和 84 (21／25)，质量控制措 施 只需选择 “N=2，1 或 1一-o”；小于5d或未达到 “优秀”性能的检测方法的比例分别为 28 (7／25)和 16 (4／25)，质量控 制措施采取 “N一4，1z 多规则”或最大化质量控制 ，质量 目标指数提示方法误差主要来源于不精密度变异 。对方法性能 欠佳 的镁 (Mg)、直接胆红素 (DBil)、Na与 Cl采取最大化质量控制后，Mg与 DBit性能改善显著，o水平分别上升至4．2与 5．3，控制规则也降为 “N=4，1s”与 “N一2，1 ”，但 Na与 Cl仍然未达到分析质量要求。结论 结合两种质量管理方法 对实验室检测方法质量控制设计 、误差分析 、性能评价与持续质量 改进具有十分重要意义。 关键词：六西格玛 ；质量 目标指数 ；标准化方法决定 图；标准化操作过程规范图；质量控制 中图分类号：R446 文献标志码 ：A 文章编号：167卜7414(2014)04—166—04 doi：10．3969／j．issn．1671-7414．2014．04．057 LaboratoryApplicationofSixSigmaTheoryandNormalized OPSpecsQuality—PlanningTool ZHANGJie—liang，MOHe—guo，DENGWen-cheng，XU Zhuo—jun (DepartmentofClinical Laboratory，XiaolanHospitalofSouthernMedicalUniversity，GuangdongZhongshan528415，China) Abstract：Objective Toevaluatetheperformanceofdetectionmethodsofclinicalchemistrylaboratoryanddesignplansof qualitycontrolwith6otheoryandnormalizedOPSpecsqualityplanning too1．Methods Selectedthefirstroutinechemical EQA averageresultsof2013asbiaserrorandchosethecumulativeaverageCV oftwolevelinternalqualitycontrolof2013 januarytoaprilasimprecisionerror．Evaluatedtheperformanceofpotassium，sodium ，chlorineandotherdetectionmethods anddesignedtheplansofqualitycontrolwitholeve1．MethodDecisionChartandOPSpecsChartsandmeanwhilecombined withthequalitygoalindexforqualityimprovement．Results Theratiosofmethodsachieving5oorexcellentperformance were72 and84 respectivelyandtheplansofqualitycontrolonlyneeded “N一2，1¨ or13∞”．Theratiosofmethodsless than5 ornonexcellentperforma