注射用比阿培南质量探究进展.pdfVIP

题目：注射用比阿培南质量研究进展 作 者：贾燕花 单 位：解放军总医院第一附属医院药剂药理科 所在地：北 京 邮编：100048 联系方式：yanhuajia@163.com 010 注射用比阿培南质量研究进展 贾燕花（解放军总医院第一附属医院药剂药理科,北京 100048 ） 摘要 目的：综述近年来关于比阿培南质量研究方面的进展。方法：查阅国内外近年来大量 文献，对比阿培南质量研究的有关方面进行分析和归纳。结果与结论：比阿培南为碳青酶烯 类抗生素，是一个广谱的抗菌药。为了便于比阿培南的质量控制研究，本文综述了近年来国 内外文献中关于比阿培南含量、有关物质、聚合物以及残留溶剂等，总结了比阿培南有关物 质限度规定，为比阿培南有关物质的研究提供了参考与借鉴。 关键词：比阿培南；质量研究；注射用 Development of biapenem for injection in the field of its quality Jia Yan-Hua(Department of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of PLA General Hospital, Beijing 100048,China) Abstract Objective: The present article reviewed the development of biapenem for injection in the field of its quality in recent years. Methods: The domestic and foreign literatures about the quality research for biapenem were analyzed and summarized. Results and Conclusion: Biapenem is a new parenteral carbapenem antibacterial agent with a broad spectrum of antibacterial activity. The review is about the determination methods of content, related substances ,polymer and residual solvents in Biapenem and its pahrmaceutical preparations in recent years. Furthermore, the limits of impurities in Biapenem and its pharmaceutical preparations are generalized, providing a reference for the research on related substances in Biapenem. Keywords: biapenem; quality research; for injection 比阿培南（图1）是由日本Lederle 公司和美国氰胺公司开发的注射用1β- 甲基碳青酶烯 类抗生素，已于2002 年3 月在日本批准上市。比阿培南通过抑制细胞壁的合成而发挥抗菌 作用，对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌的需养和厌氧菌有广谱抗菌活性，对肾脱氢肽酶比美洛 培南更稳定，可单独给药，而不需与肾脱氢肽酶抑制剂合用。比阿培南肾毒性几乎为零，并 且无中枢神经系统毒性，不会诱发癫痫发作，能用于细菌性脑膜炎的治疗。目前各国药典均 未收载比阿培南，本文就比阿培南的质量研究方法的进展进行了整理和归纳。 OH H H CH3 CH3 N S