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第29卷第5期 西 安 交 通 大 学 学 报 (医 学 版 ) Vo1．29N0．5
2008年 10月 JournalofXi’anJiaotongUniversity(M edicalSciences) 0ct．2008
◇技术方法◇
应用离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸的研究
李晓明，陶秀梅 ，王晓丽，刘吉成
(齐齐哈尔医学院医药科学研究所 ，黑龙江齐齐哈尔 161042)
摘要：目的 研究离心造粒粉末层积法制备盐酸二 甲双胍微丸。方法 采用多功能微丸包衣造粒机制备微晶纤维素
空白丸芯和盐酸二 甲双胍微丸，并且通过产率、粒径和粒径分布、堆密度 、表面形态和圆整度 、脆碎度和释放度对盐酸
二 甲双胍微丸进行质量评价 。结果 以盐酸二 甲双胍 ：乳糖 ：微晶纤维素一100：5：3的比例 ，主机转速 150r／rain，
喷浆泵转速 20r／min，供粉速度 25r／rain，滚圆6min，进行制备微丸，获得了很好的效果。结论 所制备的盐酸二 甲
双胍微丸圆整度好 ，粒径均匀，硬度合格 ，流动性好 ，释放完全 ，无骨架结构 。
关键词：微丸 ；离心造粒 ；盐酸二 甲双胍 ；骨架结构
中图分类号 ：R944．2+7 文献标识码 ：A 文章编号 ：1671-8259(2008)05—0590—05
Preparation ofmetformin hydrochl0ridepellets
withcentrifugalgranulationtechnique
LiXiaoming，TaoXiumei，W angXiaoli，LiuJicheng
(MedicalResearchInstitute，QiqihaerMedicalCollege，Qiqihaer161042，China)
ABSTRACT：Objective Topreparemctforminhydrochloridepelletswithcentrifugalgranulatorbypowder
layeringtechnique．Methods Metformin hydrochlorideandMCC pelletswereprepared bymeansofpowder
layeringwith the centrifugalgranulation equipmentand evaluated by yield percentage，angle ofrepose，bulk
density，and friability．Results Thepreparation processparameterswereoptimizedasfollows：theratio of
metforminhydrochloride and lactose and MCC was100：5：3·150 r／min rotatingspeed ofthecentrifugal
granulation，20r／minsprayingserosityspeed，25r／minpurveyingpowderspeed，andthetimeofspheronizationwas
6min． Metformin hydrochlorid pelletswere prepared under the condition． Conclution The metformin
hydrochloridepelletshadgoodappearance，uniform granulationdiameter，standardrigidity，goodfluidityanddid
nothavethestructureofcagebymeansofdetectingdissolubility．
KEY WORDS：pellets；centrifugalgranulation；metforminhydrochloride；structureconstructionofcage
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