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2009年循证磋学与中篷药临床实线研讨会论文集 结合循证医学开展中医药治疗类风湿关节炎的研究思路 陈光星冼绍祥 广州中医药大学第一附属医院，510405 Sackett 循证医学是在1992年由加拿大的临床流行病学家GordonGuyatt和David 提出。其核心就是治疗措施的制定，应当基于最严谨的科学证据之上，提倡在个人经验 和已知客观的科学研究结论的基础上作医疗决策，根据个人经验和科学研究结论处理患 者。中医学是长期医疗实践结合古代哲学思想形成的一种医疗体系，其与循证医学都重 视医生的个人经验，但中医学的临床实践经验更多的是建立在个案的基础上，缺乏前瞻 性，重复性较差。中医药治疗类风湿关节炎(RA)的研究也是如此，采用循征医学系统 评价方法，提高中医在RA领域的研究水平是目前十分重要的课题。 首先，应当对RA的证型进行规范化。中医药治疗类风湿关节炎(RA)的理论早在 《内经》时期就已经提出，有行痹、痛痹、着痹的称谓。东汉张伸景的《金匮要略》指 出肝肾不足，气血亏虚，感受风寒湿邪是引起历节病(RA)的病因，进一步又提出风湿 历节和寒湿历节的证型，用桂枝芍药知母汤和乌头汤等方剂进行治疗。随着后世的不断 补充和完善，认为寒湿痹阻，湿热痹阻，寒热错杂，痰瘀阻络，肝肾不足和气血亏虚等 六种证型是RA的常见证型。但这些证型可能南北差异较大，部分医家认为寒湿痹阻在 北方的RA患者多见，而南方的风湿病专家则认为南方多湿热痹阻型，这些都是建立在 医生的临床经验的基础上，没有进行大样本的流行病学调查，往往缺乏可靠的数据支持。 因此我们对RA证型的规范化研究，就应该展开全国性的大样本研究，确定RA的主要证 型和次要证型，以及证型中的常见症状，真正为辨证提供客观依据。 其次，抓住RA的基本病机，开展单个复方，单味药或某些单体中药的系统研究。 虽然肝肾亏虚气血不足，感受风寒湿邪是RA的病因，但在病变过程中形成的痰瘀湿是 贯穿RA疾病始终的基本病机，而现在很多药物，比如中药复方通痹灵片，单味中药雷 公藤及其成分制剂雷公藤多苷，单体中药青藤碱等，具有活血化瘀，祛风化痰等功效， 在临床取得了较好的疗效。我们可以利用这些临床有效的中药制剂，采用大样本、多中 心、随机对照的临床试验。在把握中医整体观察和辨证论治原则下，严格科研设计，规 范诊断及疗效评定标准，设立双盲随机对照组，对照药物不宜单纯用非甾体类消炎药， 而宜选用西药慢作用药物如甲氨喋呤(MTX)等作对照，对中药制剂进行高质量的系统 评价。 第三、评价的指标就尽量做到国际化，客观化。以往的中医抗RA研究往往是采用 自拟的疗效评价标准，或偏重于炎症指标的观察，缺乏骨及关节改变的X线观察。另外 第170页，共264 2009年循证幺学与中医药临床实线研讨会论文集 为常用的RA评价标准，X光片也有sharp等为评分标准，我们应当充分采用这些国际 公认的标准开展中医药的疗效研究，定期观察至少一年的手足X片改变，以评价骨质侵 袭和关节功能的改善程度；并统计复发率，以评价病情的控制情况，同时还可对遗传背 景和临床疗效的相关性进行观察，探讨不同证型、不同疗法的中药疗效，这样的研究才 能提供更多的临床价值，以更好地指导临床，提高疗效。 综上所述，结合循证医学开展中医药抗RA的研究任重道远，需要一代甚至几代人 的努力，才能有所成就，但也只有这样，才能使中医药真J下造福于RA患者，获得更好 的推广。 第171贞，共264