基于小包装技术对熟地黄饮片贮存实践初探.pdfVIP

基于小包装技术对熟地黄饮片贮存的实践初探幸 苏娟，张玉莉，李小芳，黄勤挽” (成都中医药大学中药资源系统研究与开发利用省部共建国家 重点实验室培育基地，四川成都611137) 摘要 目的：提出研究小包装技术在熟地黄饮片贮存中作用的思路。方法：通过调研总结 中药饮片小包装发展的沿革、不l司包装材料的性质，并结合熟地黄饮片自身特点，设计不同包 装、不I司存贮条件的长期留样考察方案，并开展实验研究。结果：目前已完成6个月的长期留 样考察研究，不同包装、不同存贮条件的熟地黄样品已经有了一定的变化趋势。结论：小包装 技术可显著增加熟地黄饮片质量的稳定性，通过奉研究可找到最适合熟地黄饮片贮存的包装材 料和环境。 关键词小包装：熟地黄；贮存 中药饮片贮存对保证饮片质量、疗效及安全性有重要意义。饮片的有效期是指饮片在规 定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。当超过这个时限后，多数饮片外观变差，微 生物大量繁殖，有效成分含量下降，影响疗效，甚至危害人体。传统的饮片没自．包装或者仅 有麻袋、竹筐等简易包装，贮存时主要采用通风、晾晒、烘烤、对抗、熏硫等方法延长饮片 的自．效期。 目前，《中困药典》2010年版及相关的标准中，仅有中成药的有效期，而没有中药材或 饮片的有效期。可以把后两者的有效期理解为“临时退出”的状态，一旦按照相关标准检验后 某一项指标不合格。即结束了中药材或饮片的有效期。《药品管理法》规定将未标明有效期 的按劣药论处，中药饮片作为药品，实现效期管理是用药安仝的必然要求。同时，在检验标 准上，我们还面临了一个缺失：即对于中药材或饮片的微生物限度指标没有明确的规定，能 否参照含牛药粉的散剂、丸剂执行呢? 现代中药饮片的小包装、低温存贮、真空存贮等技术的高速发展，带来了中药饮片存贮 的关键问题的思考，对于中药饮片，特别是一些性质不稳定的中药饮片(如易霉变、走油、 风化、虫蛀等)如何自．效的贮存?闷家中医药管理局启动2010年中医药行、lk专项，其中IlI江 西中医学院龚T．锋教授牵头承担的“中药饮片调剂规范化研究”项目，即要解决上述的基本问 题。笔者承担了上述项月中的子课题一‘熟地黄饮片包装贮藏技术研究”，主要应用小包装 技术研究，现将课题研究思路和初步结果与同行分享，期颦得到批评指正。 l中药饮片小包装技术的发展沿革 始于商周的中药汤剂至今仍是中医防治疾病的首选剂犁，中药汤剂的配方调剂方式， 历来是使用散装中药饮片、“手抓戥称”，存在着称不准、分不匀、效率低、复核难、养护 难、浪费大、卫牛羞等弊端。为确保中药处方的配方质量，对中药饮片处方的调剂方法进 行技术改造势在必然，中医药工作者进行了大最的实践探索，引入了中药饮片小包装技术， 即将加工炮制合格后的中药饮片用包装材料按临床常剂量定量采用自动或半自动流水线进 行包装。 魏荣I1l等对散装中药饮片与小包装饮片进行了多方面的对比研究，结果表明使用小包 ‘摹金项}I：啊家llI医药管珲局l}JI垒三药行业专项(编弓：201007011-20) ．．632．． 装调配处方，可减少粉尘污染、改进工作环境、提高工作效率，同时使患者对调配的准确 性、卫生程度及知情度方面更为满意。张燕121等采取了规范中药饮片名称、选择货柜、排 定货位和编号定位，对小包装中药饮片袋实行规格色标管理，对量大、调价及性质不稳定 等饮片制定不同模板，有效地制定了小包装中药饮片库房综合定位管理方法。朱惠中13J等 采用中药饮片小包装单个规格进行库位码编著的方法，建立饮片信息的库位码管理系统便 于中药饮片小包装管理。 国家中医药管理局于2007年8JJ在全国选择了19家一级、二级中医医院，开展推广 使用小包装中药饮片的试点工作：于2008{1-8月组织制订了《小包装中药饮片医疗机构应 用指南》，该指南从小包装中药饮片的规格设定、包装、仓储管理、处方调剂几个方面，指 导医疗机构能够准确、迅速的掌握小包装中药饮片的应用方法。 2中药饮片小包装应用的优缺点 小包装中药饮片丰要自．保持特色、剂量准确、易于复核、提高效率、饮片纯净、减少 浪费、改善环境、有利管理、增进患者信任，普及知识等突出的优越性。 也存在诸多不容忽视的问题：如包装材料的安全性、污染问题，饮片剂量规格的局限 性问题，病人药费成本增加问题，暂无科学合理的有效期及包装材料与饮片的相容性试验 等问题。 3运用小包装技术对熟地黄饮片的探索性研究 基于小包装中药饮片的上述问