HPLC分析庆大霉素发酵液C组份条件的探讨.pdfVIP

海峡药学990483 海峡药学 STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL 1999年 第11卷 第4期 Vol.11 No.4 1999 HPLC分析庆大霉素发酵液C组份条件的探讨 林小兰 　　摘要　系统考察了HPLC分析庆大霉素发酵液C组份中各种因素的影响，如不同型号的ODS柱， 不同的流动相配比，用甲酸代替冰醋酸以及不同的发酵液前处理方法等。在上述研究基础上建立的 在Waters-Nova-Pak C 4 μm 3.9×150 mm柱上，以庚烷磺酸钠浓度（5.0 g／L）甲醇∶水∶甲酸＝ 18 74∶21∶5为流动相系统，在20 min内即可完成样品分析，且C 1峰与相邻杂质峰获得了良好分离。本 法首次采用甲酸取代药典规定的流动相中的冰醋酸，使庆大霉素发酵液组份C 1峰与相邻杂质峰的分 离效果显著，为今后庆大霉素发酵液的质量控制及其质量标准的改进，提供了新的有效途径。 　　关键词　HPLC　庆大霉素发酵液　甲酸　质量控制 Study on the Conditions for HPLC Analysis on Component C in Gentamicin Fermentation Broth Lin Xiaolan 　　（Fujian Health School ，Fujian ） 　　Abstract　Systematic study on HPLC analysis is carried out for factors，such as different type of ODS cohumn ，proportion of mobile phase ，using formic acid instead of glacial acetic acid and pre- treatment of fermentation broth ，etc. ，which impact the component C in gentamicin fermentation broth. Based on the result of above study ，the following Waters-Nova-Pak system ：　Column ：C18 4 μm 3.9×150 mm　Mobile phase system ：　5.0 g ／L of heptane-sodium sulphonate　 methanol ∶water ∶formic acid ＝74 ∶21 ∶5　has been established and the sample analysis can been completed within 20 minutes.Furthermore good separation of peak C1 and adjacent impurity peak has been obtained.It use formic acid instead of glacial acetic acid ，which is described in pharmacopoeia ，and better separation result has been obtaned.This provides a new effective way in quality control over gentamicin fermentation broth and in updating the quality criteria. 　　Key words　HPLC　Gentamicin Fermentation broth　formic acid Quality control 　　庆大霉素是多组份的氨基糖甙类抗生素，4个主要成份为C ，C