对我国辅具标准化的几点思考.pdfVIP

维普资讯 固 研讨园地 一 、我国辅具标准化工作的成绩 和力度，从 1994年至今，共采用国际标准约60项。 1．成立专门的机构 3．建立了标准体系，制定出台了一批质量较高 为进一步完善各类现代假肢、矫形器主要产品的 的标准，并积极开展宣贯工作 技术标准和质量检验标准，1989年民政部成立了“全 白辅具标准体系建立以来，随着科学技术的发 国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 ”(以下 展，约每五年对标准体系修订一次，共进行了3次修 简称残疾人标委会)，专门负责残疾人康复和专用产 订。迄今为止，辅具标准化领域已完成制修订国家标 品技术、服务、管理等方面的标准体系研究、标准制修 准 70多项，行业标准 7项，正在制修订 中的还有 10 订工作以及标准宣传贯彻实施。民政部和残联相继又 多项，涉及假肢、矫形器、轮椅车、助行器、尿吸收器 于 1993年、1995年筹建成立了 “国家假肢质量监督 具、升降架、造瘘收集袋、训练床、聋儿听力语言训练 检验中心”(现更名为“国家康复辅具质量监督检验中 设备等产品，还有残疾运动员的医学和功能分级标 心’，)、“国家康复器械质量监督检验中心”，负责辅具 准。这些标准的制定和发布，基本上形成了以术语分 产品的质量监督。这些管理和研究机构的建立，对规 类、检验方法为基础 ，以产品标准为主体的康复辅具 范我国康复辅具产品的生产和产品的质量控制，对康 行业 的标准体系。在产品博览会、科研项 目、从业人员 复辅具整体技术水平的提高，发挥了积极的作用。 资格考试、国家抽查、学校教材及实验室建设中，利用 2．积极开展采标工作 各种形式积极开展对一些标准的宣贯工作。 国际上 与本领域对 口的国际标准化组织是 4．制定了标准化工作发展规划，以实现标准化工 ISO／TC168和 ISO／TC173两个分技术委员会 ，我 国 作跨越式发展 是 ISO／TC168的P成员，曾于 1998年组织在北京举 民政部非常重视标准化工作，于2003年发布了 行的ISO／TC173第七次大会，从 1995年基本参加历 《民政部标准化工作管理暂行办法》，加强和规范标准 次投票。白残疾人标委会成立以来，就把采用国际标 化工作。为配合标准化管理委员会关于标准化事业的 准和国外先进技术标准当作基本工作 内容去做，特别 跨越式发展纲要要求，民政部于2005年专门成立民 是 1993年第四次全国采标工作会议召开之后，残疾 政标准化工作领导小组和专家组，制定了民政各业务 人标委会根据残障人群的特点，结合我国的实际情 领域标准体系框架和标准制修订中长期规划 ，并于 况，对那些切实可行的国际标准，加大了采标的步伐 (下转第 5O页) 维普资讯 固 研讨园—地 (上接第32页) 到较快发展，生产企业标准化意识薄弱，对辅具标准 2006年联合国家标准化管理委员会编发 《全国民政 化工作的重要性尚缺乏深入认识，缺乏贯彻国家、行 标准2006年~2010年发展计划》，要求康复辅具领 业标准的意识和 自觉性，甚至部分业界人士认为，目 域在未来 l5年 内完成 150多项标准的制修订任务， 前辅具行业产品技术含量低，根本没必要实施标准的 在 “十一五”期间需完成 46项国家、行业标准的制修 错误认识，致使国内辅具产品市场比较混乱，质量举 订。此外，国家康复辅具研究中心正在研究的 “中国残 报时有发生。同时，由于历史原因，我们的行业协会 目 疾人标准发展战略研究”，从战略的高度，以前瞻性 前属于政府机构，自律功能和支撑作用 目前尚未得到 原则与实用性原则，为我国辅具领域今后标准化工作 体现。这些情况都有碍于该领域工作的进展，有碍于 提供指导，加快该领域标准化步伐。 辅具事业的进步，有碍于残疾人的全面高水平康复。 5．标准