索拉非尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究.pdfVIP

第 43卷第 2期第 190页 华中科技大学学报 (医学版) V01．43 No．2 P．190 2014年 4月 AetaMedUnivSciTechnolHuazhong ADr． 2014 ／’ 。 。 一 。、、 ：临床研究 ： ’ 、-一 … +。一／ 索拉非尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究 张莉红 ， 付 强， 胡广原△， 陈 元 ， 于世英 华 中科技大学 同济医学院附属同济医院肿瘤科 ，武汉 430030 摘要 ：目的 研究索拉非尼联合吉西他滨 ／』顾铂化疗一线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性 。方法 将Ⅳ期非小细 胞肺癌患者采用随机 、对照、双盲法分为索拉非尼联合吉西他滨 ／顺铂化疗组 (试验组)和安慰剂联合吉西他滨 ／』顷铂化疗 组 (对照组)，分析其疗效和安全性 。结果 试验组和对照组的中位总生存期 (OS)分别为 12．8个月和 12．7个月(P一 0．369)，中位无进展生存期 (PFS)分别为 7．4个月和 4．3个月 (P一0．070)，两组 的 1、2、5年生存率分别为 58．3 和 52．9 (P一0．537)，41．7 和 29．4 (P一0．385)，8．3 和 0 (P一0．414)，半年、1年无疾病进展生存率分别为 58．3 和 41．2 (P一0．297)，16．7 和 0 (P一0．163)，差异均无统计学意义 。不 良反应发生情况两组相似 ，耐受性 良好 ，试 验组发生手足综合征率高于对照组 (P一0．007)。结论 索拉非尼联合吉西他滨 ／』颐铂化疗与单纯化疗一线治疗非小细 胞肺癌 比较 ，并未带来 明显生存获益。 关键词 ：非小细胞肺癌 ； 索拉非尼 ； 一线治疗 中图分类号 ：R734．2 DOI：10．3870／j．issn．1672—0741．2O14．02．015 SorafenibplusChemotherapyforFirst__lineTreatmentofNon。。smallCellLungCancer ZhangLihong，FuQiang，HuGuangyuan△etal DepartmentofOncology，TongjiHospital，TongjiMedicalCollege，Huazhong UniversityofScienceandTechnology，Wuhan430030，China Abstract Objective Toevaluatetheclinicalefficacyandadverseeffectsofsorafenibpluschemotherapyinthefirstline treatmentofnonsmal1cell1ungcancer(NSCLC)．Methods ThestageIVNSCLC patientsweredividedintotwogroupsina random ，controlledand double—blinded manner：sorafenib plus gemcitabine+ cisplatinum (GP)group and placebo plusGP group．TheefficacyandsafetyofsorafenibplusGP chemotherapywereanalyzed．Results Themedianoverallsurvival(0S) was12．8monthsand 12．7monthsinthesorafenibplusGP groupandplaceboplusGP group，respectively (P一 0．369)．The medianprogression—freesurvival(PFS)was7．4monthsand4．3monthsinthesorafenibplusOP groupandplaceboplusGP group，respectively (P一 0．070)．The1一year，2-year，5-yearOS rateswere58．3 vs．52．9 ，41．7 vs．29