湿法制粒中软材物性参数表征方法研究.pdfVIP

2009·全国中药创新与研究论坛·论文集 湿法制粒中软材物性参数的表征方法研究 杜若飞1冯怡1徐德生2章波1谢亚林1 (1上海中医药大学，上海201203；2上海中医药大学附属曙光医院，上海201203) 摘要：本文初步建立了中药提取物湿法制粒软材黏性的表征方法，通过考察软材黏性和颗粒得率的相关性，得到了 湿法制粒过程中软材黏性的“适宜区域”。并绘制了黏度值．润湿荆用量．乙醇浓度三者相关性三维图，通过比较“适宜 区域”在底面投影面积的大小来比较湿法制粒在各中药提取物中的适宜性。 关键词：湿法制粒；软材；黏性；三维图；适宜性 Theresearchevaluation of ofthe charactersofthe mass physical damp wet duringgranulation evaluatethe mass of herbs Abstract：Objective：To Chinese damp preparation extracts．Methods：Thoughcomparing betweenthe mass andthe zonc”oarbefoundandthe damp viscidity granulationyield,the‘viscidityfitting about 7_,one’of 3-dimensiou(3D)graphicsviscidity-wettingagent-C(EtOH)bedrown．Results：The‘viscidityfitting differentextractshavethedifferentundersurfaceareasinthe projected suitablecharacterswouldbe theundersurfacearea zone”． comparedby projectedof‘fitting words：wet herbextracts Key granulation；thedampmass；viscidity；suitability；Chinese 湿法制粒是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚集在一起而制备颗 粒的方法。由于湿法制成的颗粒经过表面湿润，其表面改质较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成 型性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。 软材的制备是湿法制粒的关键工序，关系到所制颗粒的质量、得率和后续剂型的制备。软材的 黏性过小，整粒时因颗粒松散，会筛除大量细粉，导致颗粒得率低。而软材黏性过大，过筛整粒时 因物料粘连在筛网下表面，同样也会导致得率低。由此可以看出，软材的黏性与颗粒得率有直接关 系，只有当软材的黏性在某一特定范围内的时候，颗粒的得率才会达到较高的水平。 生产中对于软材品质的评价目前仍多凭手感来确定，一般以手握紧能成团，而用手指轻压团块 即散裂为宜。这种评价方法客观性差，不易形成数字化标准的评价体系，从而无法建立统一的生产 工艺标准。 本文尝试着用宜接剪切实验所测得的剪应力来表征软材黏性，将软材黏性数字化，通过建立软 材黏性与颗粒得率的相关性，找到高得率的黏度“适宜区域”。绘制黏度值．润湿剂用量一乙醇浓度三 者相关性三维图，将黏度值三维曲面投影在底面润湿剂用量．乙醇浓度二维平面图上，找到黏度“适 宜区域”所对应的润湿剂乙醇浓度和用量。“适宜区域”的投影面积越大，说明制备合适软材过程中所 用润湿剂的浓度和用量范围越宽泛的，