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高值耗材应用与安全的技术评价 吴力涛 内蒙古自治区人民医院医学工程处 摘要 随着科技的发展，高值医用耗材的品种越来越多，使用量 也越来越大，对其管理的要求也越来越高，而且受到政府等相关职能 部门的重视。管理水平的高低,直接影响到医院的医疗安全、医疗质 量、技术水平、经济效益和社会效益。通过对高值医用耗材管理应用 与安全的技术评价的分析，从而提出规范性管理的设想。 关键词 应用成本 监控管理 技术评价 医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,是属于医用专科治疗 用材料,随着科学技术发展和医疗技术的不断创新,使高值耗材的使 用量不断增大,品种型号繁多,涉及骨科、心内科、血管介入等各类材 料近几千余种型号。如何在流通中合理应用及安全使用是对高值耗材 技术评价。 一、流通领域中高值耗材的应用成本 流通领域中高值耗材的应用成本包括采购与信息。高值医用耗 材采购应用在高精尖的医疗技术中。由于医用耗材的品种繁多、涉及 面广，科学的分类及统一显得尤为重要。我国高值耗材以进口为主， 流通环节过多，经营企业要找独家代理商，独家代理商再寻找区域代 理商，医疗器械每经过多级代理，层层加价，造成了耗材成本的增大。 在流通应用中应通过采用最佳的临床证据方法来降低采购成本，从而 提高采购及供应链管理效率。 卫生部全国范围的部分高值耗材的集中招标与执行是高值耗材 采购的重要途径之一。零星采购应根据《中华人民共和国招投标办 法》、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和《八省市医疗机构 高值医用耗材集中采购试点工作方案》等文件规定,本着公开、公正 的竞争原则,分别实行院内招标或竞争性谈判。这样的采购途径不仅 有利于应用成本降低；减少不规范采购行为；减轻患者负担，而且能 够保障医疗活动的安全，降低医疗事故的发生率。集中招标,统一采 购使高值耗材购置的透明度增加，确保了耗材质量。据调查,通过招 标采购,医用高值耗材的价格可平均下降5%～15%。 另外计算机数据库提供的相关信息，能够更好的计划准备短缺 耗材，减少积压；更好的配合临床工作，同时通过相关程序管理使得 科室对耗材的财务核算及材料统计工作变得更简捷、更方便、更准确， 避免了人工核算所带来的遗漏和误差。计算机信息管理有利于医院和 科室对耗材的财务核算及材料统计，有利于降低了医院流程管理运作 成本，改变和改善成本结构，提升业务流程运作效率。同时真正做到 了应用成本效益分析。 二、全程监控管理中的应用 为了确保临床供应及医疗质量，对高值医用耗材全程的监控管 理，收到了良好的社会效益和经济效益。 全程监控管理应用是采购 管理工作的新方向新理念，它是指对耗材从计划采购、入库验收、请 领调配直到病人使用等全过程实施质量管理、质量跟踪。全程监控管 理是项系统工程，要求管理者持有一种严谨负责的态度，具备一定的 专科耗材相关知识，熟知各种产品的功能、特点、临床应用等，并与 临床专家们沟通与协调，本着以人为本的精神，确保临床应用安全、 有效。随着医疗技术服务的不断进步和完善．高值耗材品种不断增 加．给医院的高值耗材管理工作带来了新的考验。 计算机软件的管理对所用高值耗材的入库、出库、结算等信息进 行数据备案，每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个 过程都建立完整的档案，落实跟踪监管程序。质量管理档案的建立， 即高值医用耗材和植入性医用耗材的使用记录、售后服务记录、质量 跟踪记录等。可以使在保证患者和医院的权益的同时，还方便对各种 高值耗材使用量汇总统计及绘制各类高值耗材用量比例图及趋势表， 更准确掌握各类高值耗材使用情况。医用高值耗材的管理信息系统， 目前大多数程序不只具备查询科室请领出库的功能，随着一套完整的 高值耗材的使用档案的建立，还能够实时查询耗材的具体使用情况， 包括产品名称规格、批号、费用、使用日期、病人病案号等，随着现 代医学及医学生物工程技术的快速发展，各种用于固定、矫形、修复、 辅助治疗等高值消耗材料越来越多的用于手术及各种治疗中。这些高 值耗材的使用，为医生和患者选择更多治疗方式提供了物质条件。在 此基础上也要求高值耗材全程监控的规范化管理，这也是现代化管理 模式之一。 三、高值耗材在流通中的安全性技术评价 1、高值耗材的质量管理 高值耗材的安全性技术评价中其一是质量管理 要对医用耗材 进行安全管理，必须遵守国家各级部门的法律、法规和制度，医用耗