医药类高校开设药物警戒课程的思考.pdfVIP

中国药物警戒第9卷第 10期 2012年 10月 October，2012，Vol9，No．10 中图分类号：R9—4文献标识码：A 文章编号：1672—8629(2012)10-0598—03 ·政策与法规研究 · 医药类高校开设药物警戒课程的思考 叶小飞 许金芳 郭晓晶 贺佳 (第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室，上海200433) 摘要：药物警戒已由传统的药品不 良反应监测拓展到产品生命周期全过程的管理。目前我国医疗行业从业者对于 药物警戒的了解不够深入，医药类高校作为培养专业人才的机构，应开设药物警戒课程，传授药物警戒相关知识，促 进我国药物警戒专业人员的培养。本文分析了开设药物警戒课程的必要性、存在难点及对策，以及开设课程应注意 的问题。建议高校可以尝试以自修课、选修课的形式开设药物警戒课程。 关键词：药物警戒；药品不 良反应；课程 ConsiderationonPharmacovigilanceCurriculum inMedicalandPharmaceuticalColleges YEXiao—feixuJin—fang GUOXiao-ring HEJia (DepartmentofHealthStatistics，SecondMilitaryMedical University，Shanghai200433，China) Abstract：Pharmacovigilancehasextended from adversedrugreaction to thelifecycleofproduct．Practitionersin medicinearenotfamiliarwithpharmacovigilanceinChinanow．Medicalandpharmaceuticalcolleges，astheinstitute fortrainingprofessionals，havetheadvantagetOsetupthecurriculum ofpharmacovigilance，teachknowledgerelevant tophamr acovigilance，andpromotethedevelopm entofphamr acovigilanceinChina．Inthisarticle，weanalyzedthe necessityofsettingthiscurriculum，difficultiesandcountermeasures，andotherissuesintheprocess．Intheend，we suggestrelevnatcollegessetthephamr acovigilancecurriculum inthefomr ofelectivecourses． Key words：phamr acovigilance；adversedrugreaction；curriculum 世界卫生组织将药物警戒定义为 “发现、评价、理解 由传统的上市后监管拓展到药品生命周期全过程，从上 和预防不 良反应或其他任何可能与药物有关问题的科 市前的临床试验延伸至上市后的再评价 ，研究领域也 由 学研究与活动”。自1992年欧洲药物警戒学会成立后药 单一的药品不 良反应监测领域扩大到假药 、劣药的监 物警戒就正式进入研究和学术领域Ⅲ。目前药物警戒已 测、药物依赖性和滥用 、用药错误的监测等。药物警戒的 由表 7结果可知，精制品中柴胡皂苷a平均百分含 胡总皂苷时吸附流速为 lBV ·h～，洗脱溶剂为 70％乙 量为 3．01％，该方法重复性较好，表 明优选纯化工艺稳 醇，用量为5BV，洗脱流速为2BVh·-1，可以达到较为理 定可行 。 想的洗脱效果 ，柴胡总皂苷精制品中柴胡皂苷 a含量可 3 讨论 达到3％左右。DIO1大孔树脂分离柴胡总皂苷效果好， 本实验建立的HPLC测定法操作简便 、重复性好 、 工艺稳定可行，成本低，树脂可重复利用，对于柴胡总皂 结果准确，可用于柴胡总皂苷精制品中柴胡皂苷a含量 苷的分离精制具有 良好的应用前景。 测定。D101型和AB一8型大孔树脂对柴胡皂苷均有良 参考文献： 好的吸附效果 ，D101型大孔树