血栓通注射液与6种静脉滴注液配伍de稳定性考察【精选】.pdfVIP

3l2O 现代医药卫生 2014年l0月30日 第3O卷第2O期 JModMedHealth，Oct0ber30，2014，Vo1．30，No．20 · 药物与临床 · 血栓通注射液与6种静脉滴注液配伍的稳定性考察 姜 蓉(东南大学附属扬州一院药剂科 ，江苏扬州225001) 【摘 要】 目的 探讨血栓通注射液与6种静脉滴注液配伍的稳定性，为临床合理用药提供依据。方法 于 18、37℃ 采用ThermoSpectronic紫外分光光度计测定血栓通注射液及其分别与6种静脉滴注液 (0．9％氯化钠注射液、5％等渗葡萄 糖注射液、10％高渗葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖苷4O葡萄糖注射液等)配伍的混 合液的吸收度 ．绘制标准曲线进行 比较 ；取血栓通注射液按 临床处方 比例溶于不同静脉滴注液 中(每 500毫升静脉滴注液 含血栓通250mg)．采用PHD一5型酸度计 (上海精密科学仪器有限公司)于0、2、6、8h观察上述各液有无沉淀、浑浊、结晶、 变色、气体产生等，并测定上述各液pH值变化等。结果 6种静脉滴注液与血栓通注射液未发生反应 。在8h内，18、37oc pH值波动于±0．8，含量维持在 96．89％以上。结论 血栓通注射液与 6种静脉滴注液是可以配伍 的。 【关键词】 注射剂； 人参； 三七； 药物稳定性； 配伍； 血栓通注射液 doi：10．3969／i．issn．1009—5519．2014．20．040 文献标识码 ：B 文章编号：1009—5519(2014)2O一3120一O2 血栓通注射液是 由从 中药三七 中提取的有效活性成分三七 变化 。于 0、2、6、8h观察上述各液有无沉淀 、混浊、结晶、变色、气 总皂苷制成的灭菌溶液 ，临床用于脑血管疾病包括急性缺血性脑 体产生等 ，并测定上述各液pH值变化。 血管疾病 、脑血管出血后遗症、瘫痪及视 网膜静脉阻塞等的治疗口l。 1．3．4 含量变化 于 0、2、6、8h精密称取以上各液适量 ，用蒸馏 临床上多将血栓通注射液溶于 0．9％氯化钠注射液和 5％等渗葡 水稀释至测定范闱，空 白为不含血栓通的各液被蒸馏水稀释相同 萄糖注射液中静脉滴注．而其能否与其他静脉滴注液配伍进行静 倍数后 的溶液 ，测定吸收度 (A值)，带人标准曲线求 出其质量浓 脉给药治疗 ，配伍后的稳定性如何 尚未见报道 。为提供临床合理 度 ．以0h的含量为 100．O0％。 用药的依据 ，本研究模拟临床用药浓度 ，参照文献[2．5】，选择 6种 2 结 果 常用静脉滴注液与其配伍并观察了其稳定性，现报道如下。 2．1 三七总皂苷线性关系试验结果 得 回归方程 ：Y=O．0167C+ 1 材料与方法 0．03783，r=-0．9999。三七总皂苷质量浓度为 6．43～16．17p~gm／L，质 1．1 仪器 ThermoSpectronic紫外分光光度计 (美 国热 电公司)、 量浓度与吸光度呈 良好线性关系。 PHD．5型酸度计 (上海精密科学仪器有限公司)等。 2．2 三七总皂苷回归率试验结果 平均 回收率为 98．42％，相对 1．2 试药 三七总皂苷 (生产厂家 ：中国药品检定所 ，生产批号： 标准偏差 (RSD)为 0．27％，见表 1。 规格 ：20mg~l瓶)、血栓通注射液 (生产厂家 ：广西梧 表 l 三七总皂苷 回收率试验结果 州制药股份有 限公司 ，生产批号 ：20102 107，规格 ：150mg~l瓶)、 0．9％氯化钠注射液 (生产厂家 ：上海 百特制药有 限公司 ，生产批 号规格 ：500mL~l瓶)、5％等渗葡萄糖注射液 (生产 厂家：上海百特制药有限公司．生产批号规格 ：500mLx1 瓶)、l0％高渗葡萄糖注射液 (生产厂家 ：上海百特制药有限公司， 生产批号 规格 ：500mLxl瓶)、复方氯化钠注射液 (生 产厂家 ：上海百 特制药有限