中药材定量分析中测量不确定度的评定方法及其影响因素的研究.pdfVIP

维普资讯 药物分析杂志ChinJPharmAnal2005，25(4) ．-——455．-—— 中药材定量分析中测量不确定度的评定方法及其影响因素的研究 胡坪 ，罗国安 ，赵中振 ，姜志宏 (1．华东理工大学化学与制药学院 上海 200237 2．香港浸会大学中医药学院 香港；3．清华大学分析中心 北京 100084) 摘要 目的：探讨中药材定量分析中测量不确定度的评定方法及其影响因素，为中药材分析方法的研究及中药质量标准的制 定提供理论依据。方法：利用中药材多指标成分定量测定的方法验证数据和样品代表性实验数据，通过不确定度来源分析， 运用现代误差理论，探讨了中药材多指标成分高效液相色谱定量方法的测量不确定度的评定方法。结果：将该方法应用于人 参、三七和丹参3种Fp药材指标成分定量分析的测量不确定度的评定，并分析了影响测量不确定度的因素。中药材的样品均 匀性是影响中药材多指标成分分析的测量不确定度的主要因素。结论：以方法验证数据和样品代表性实验数据来评定中药 定量分析中的测量不确定度，方法简便，其评定结果对于中药材分析方法的建立及中药质量标准的制定具有重要意义。 关键词：测量不确定泼；中药材；定量分析；样品均匀性；高效液相色谱法 StudyontheEvaluatingM ethodandtheAffectingFactorsof MeasurementUncertaintyfortheDeterminationof MarkerCompoundsinChineseMateriaM edica HU Ping，LUO Guo——an。 ，ZHAOZhong——zhen 。JIANGZhi——hong (1．SchoolofChemistryandPharmaceutics，EastChinaUniversityofSciencenadTechnology，Shansh~200237； 2．SchoolofChineseMedicine，HongKongBaptistUniversity，HnagKong；3．AnalysisCenter，TsinghusUniversiyt，Beljins100084) Abstract Objective：rr0studytheevaluatingmethodandhteaffectingfactorsofmeasurementuncertaintyf0rtIIe determinationofmarkercompoundsinChineseMateriaMedica ． M ethods：Theprocedureforestimationofmeasure． mentuncertaintyofrthedetemr inationofhtemrakercompoundsinChineseMateriaMedicabyusingHPLCWas es． tablishedbyusinghtevalidationdataofassayf0rthemrakercompoundsandexperimentaldataofsamplerepresen． tationstudies．11hemethodofevaluationWas achievedbynaalysisoftheuncertainyt sourcesarisingfrom hteproce． dureofnaalysisandbycalculationofstandarduncertainyt accordingtohteequationsofsattistics ． Results：111e measurementuncertaintiesofmrakercompoundsinthreeChineseMateriaMedica，i．e．，RadixGinseng。RadixNoto．