流行病学--病例对照研究.pptVIP

温州医学院流行病学教研室 石玲燕 前 言 病例对照研究(case-control study)是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。 第一节　概述 概念 　按照疾病状态将研究对象分为病例和对照，分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究． 二． 基本原理 选择患有所研究疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查其发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。 以现在确诊的患有所研究疾病的病人作为病例，以不患有该病，但有可比性的个体作为对照。 分组：是否患病 某特定疾病：要研究的疾病 可比性：病例组和对照组某些特征不应存 在差别，即应均衡 基本原理 调查其发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异。 回顾性： 从当前 过去 测量的是暴露情况，而非疾病情况 （Exposure） 指研究对象曾经接触过某些因素，或具备 某些特征，或处于某种状态。 这些因素、特征或状态即为暴露因素。 暴露因素 暴露因素 对暴露的规定，尽量采用国际或国内统一的标准；以便交流和比较； 尽量采用定量和半定量的方法。 如电离辐射 病例对照研究示意图 统计分析基本格式 病例对照研究特点 研究目的 探索疾病可疑的危险因素 ; 研究事件发生的影响因素; 疾病预后因素研究 临床疗效影响因素的研究. 研究类型 非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究. 匹配（matching) 匹配又称配比，即要求对照在某些非处理因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 匹配目的：控制混杂因素 匹配时应注意几个问题： 根据研究需要，慎重选择匹配；一般多只匹配年龄、性别， 可疑致病因素或有研究价值的因素不能用作配比因素； 匹配时应注意几个问题： 配比可采用1：1—1:R，但不宜超过1:4; 效率＝2R/(R+1） 匹配过头（overmatching); 丢失信息；增加工作难度，降低研究效率。 两种形式 成组匹配病例对照研究：频数匹配 个体匹配病例对照研究： 实例1 年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用 己烯雌酚的关系 研究背景 研究步骤 研究结果 背景 1966~1969年Vincent纪念医院7例阴道癌患者，15~22岁女青年； 异常：类型异常 时间、地区分布异常集中； 年龄分布异常； 分布的差异（属于描述性流行病学范畴）提示了线索：该地区有某种/些因素与阴道腺癌异常发病有关。 Herbst进行了病例对照研究 选病例组：8例，均经病理确诊； 选对照组：1:4配对，共32个对照， 对照来源： 调查：设计几十种有关因素，对病例组、对照组及其她们的母亲进行了调查。 统计学处理： Herbst 病例对照研究的结论 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚显著增加其女儿青春期发生阴道腺癌危险性。 第三节 设计和实施要点 一 实施步骤 二 设计要点 三 注意问题  （一）提出假设 暴露 疾病 假设来源： 现况调查结果 基础研究 临床观察 复习文献 一.研究步骤 (二) 制定研究计划 1. 选择病例和对照比较的方法 2. 对象的来源和选择方法及诊断方法 3. 样本大小的估计 4. 确定调查因素 5. 其他：如调查表，质控， 一.研究步骤 （