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5、观察终止时间: 指整个研究工作可得出结论的时间。 以暴露因素作用于人体至产生结局的一般潜伏期作为确定随访期限的依据。 尽量缩短观察期,节约人财物力,减少失访 6、调查员: 选择:诚实可靠、具专业知识 培训:严格培训、考核合格 制定手册 监督:抽样重复调查、逻辑检错、定期观察、访谈录音等。 资料分析 一、率的计算 (一)累积发病率(CI):指某一固定人群在一定时期内某病新发生例数(n)与观察开始时总人数(N)之比。 1、适用条件 样本量大,人口稳定,资料比较整齐 2、公式 CI=n/N×100000/10万 (二)发病密度(ID):指一定时期内的平均发病率。其分子仍是一个人群在观察期内新发生的病例数(n),分母则是该人群的每一成员所贡献的人时的总和。 人时(person-time,PT)是观察人数乘以随访单位时间的积。 1、适用条件 无限制,多用于人口波动较大、样本量小的情况 2、 公式 ID=n/PT ×100000/10万 (三)标化比 1、适用条件 样本量小,发病率或死亡率低。 2、标化死亡比(SMR) SMR=实际死亡数/理论死亡数 理论死亡数=暴露人口数×全人口死亡率 3、优点:不需要暴露者的年龄 例 某工厂有32745人,某年死于肺结核的为12人 ,而一般人群的肺结核死亡专家为9.8/10万。 SMR=12/(32745 × 9.8/100000 )=12/3.209=3.74 即该工厂结核病的死亡危险是一般人群的3.74倍。 二、暴露与疾病的关联分析 (一)相对危险度(RR)或率比 1、定义 指暴露组发病率( Ie)与非暴露组发病率( I0 )之比,反映暴露与疾病的关联强度。 2、公式 RR= Ie /I0=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] 3、意义 说明暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍。 4、 RR比值范围在0至∞之间。RR=1,表明暴露与疾病无联系;RR1,表明其间存在负联系(提示暴露是保护因子);反之RR1时,表明两者存在正联系。比值越大,联系越强。 (二)归因危险度(AR) 、特异危险度或率差 1、定义 暴露组发病率(发病密度)与非暴露组发病率之差,反映发病归因于暴露因素的程度。 2、公式 AR=Ie-I0 =a/(a+b)-c/(c+d) AR = I0 (RR-1) 3、意义 表示暴露可使人群比未暴露时增加的超额发病的数量,如果暴露去除,则可使发病率减少多少。 (三)归因危险度百分比(AR%)或病因分值(EF) 1、定义 暴露人群中由暴露因素引起的发病在所有发病中所占的百分比。 2、公式 AR%= Ie -I0/ Ie×100% AR%= (RR-1)/RR ×100% 3、当AR%大于75%时,即可认为找到了主要病因。 (四)人群归因危险度( PAR )与人群归因危险度百分比(PAR%) 1、 PAR 表示在全人群中由于暴露而导致的发病率增加。 PAR = It -I0 2、 PAR% 表示全人群中由暴露引起的发病在全部发病中的比例。 PAR%=(It -I0)/ It×100% 三、队列研究的结果解释 队列研究可计算发病率和RR,可信度比病例对照研究高,可确定因果关系。 计算出RR值后可参照关联强度参考表 作χ2检验、计算RR的95%可信区间 结合实际情况,综合判断 RR值的关联强度参考表 RR值 关联强度 0.9~1.1 无 0.7~0.8或1.2~1.4 弱 0.4~0.6或1.5~2.9 中度 0.1~0.3或3.0~9.0 强 <0.1或>9.0 很强 队列研究中的偏倚及其防止 一、常见偏倚 1、选择偏倚 有人拒绝参加; 有些人的档案丢失了或记录不全; 研究对象由志愿者组成,他们往往或是较健康的或是有某种特殊倾向或习惯的; 早期病人,在研究开始时未能发现等,后者又可称为错误分类偏倚。这些都是在抽样方法正确的基础上仍可能出现的偏倚。 2、失访偏倚: 在研究过程中,某些研究对象因为种种原因脱离了观察,研究者无法继续随访他们,这种现象叫失访(loss to follow up),因此造成的偏倚称失访偏倚。 主要原因是研究对象迁移、外出、不愿再合作而退出或死于非终点疾病。 失访偏倚的大小主要取决于失访率的大小和失访者的特征以及暴露组与非暴露组两组失访情况的差异。 影响最大的是“高危人群”的失访。 一项研究的失访率最好不超过10%。 3、信息偏倚 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差叫信息偏倚。 主要是错分偏倚,包括暴露错分和疾病错分以及暴露与疾病的联合错分。 主要原
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