原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
2008, 42 ( 8) : 51～54 /萧惠来 中国兽药杂志 ·5 1 ·
FDA 食品动物用来自发酵的新兽药和
饲料添加剂安全性评价指导原则
萧惠来
(国家食品药品监督管理局药品审评中心 ,北京 100038)
[收稿 日期 ] [文献标识码 ] A [文章编号 ] 1002 1280 (2008) 080051 - 04 [中图分类号 ] S859. 83
[摘 要 ] 美国食品药品监督管理局兽药中心 1996年 7 月颁布了 “评价食品动物用化合物安全
性的一般原则 ”。本文是其中第 Ⅵ部分 “来 自发酵的新兽药和饲料添加剂安全性评价指导原则 ”
的译文 ,供我国对这类兽药 、饲料添加剂的安全性评价参考 。
Gu idance for New An im a l D rugs and Food
A dd itives D er ived from a Ferm en ta tion
X IAO Hu i - lai
( Cen ter f or D rug E va lua tion, S ta te F ood and D rug A dm in istra tion, B eij ing 100038; Ch ina )
A b stract: The Cen ter for V eterinary M edicine, U. S. Food and D rug A dm in istration pub lished Genera l P rincip les
f or E va lua ting the S af ety of Com p ounds Used in F ood - P roducing A n im a ls on Ju ly 27 , 2006. Th is article is the
tran slation of its “V I. Gu idance For N ew A n im al D rugs and Food A dditive s D erived From A Ferm en tation ”. The
gu idance m igh t shed the ligh t for the evaluation of safety of sam e new an im al drugs or food additive s in Ch ina.
1 目的和适用范围 于 FDA 7 126. 3 1 遵守政策指南 ( FDA Comp liance
)
本指导原则介绍 ,来自发酵的新兽药和饲料添 Po licy Gu ide # 7 126. 3 1 限定下的现在市场上销售
(
加剂的申请者 ,如何在 FDA 批准用于食品动物之 的饲料成分 。 来自管制的抗生素生产而不是作为
前 ,达到申请者说明化合物安全性的法规要求 。本 药品上市的饲料成分 ;每吨饲料成分含抗生素 2 g
文档评论（0）