中国生化原料药的现状与展望.pdfVIP

268 中国生化药物杂志 Chinese urnalofBiochemicalPha~aceutics2001年第 22卷第 5期 中国生化原料药的现状和展望 凌沛学 ，郭学平 ，荣晓花 ，张天民 (I．山东省生物药物哥究院，山东 济南 250014；2 山东福瑞达生物化工有限公亏，山东 济南 250014 3．山东正大福瑞达制药有限公司．山东 济南 25oo14) 中图分类号 ：1197 文献标识码 ：A 文章编 号 ：1005—1678(2001J05—0268—0-2 生化原料药是从生物l体分离 纯化所得 ，用于预防、治疗 1 目前的总体规模 和诊断疾病的生化基本物质 ， 及用化学告成或基因重组等 我国生化制药企业有 289家 ，从业 ^数 29000余名 ，产 现代生物技术制得 的这类物质 其主要类另I『有 ：氪基酸 肽 、 品品种选 700余种(包括原料药和制剂)．其 中中国药典 2000 蛋白质 、酶及辅酶 多糖 、脂质 核酸厦其衍生物。用生化 原 年板收载97种 ，国家标准收载 103种 (其 中 部分 收载 干中 料药配制的药物l称 为生化药物 这些成分均 具有生物 活性 国药典2000年版)．地方标准 收载 469种．经过整顿 ，多数 J一 或生理功能 ，有些是人体 固有或在结构 E与^体物质非常接 升为国家标准 生化制药工业总产值 已选 l】0亿元 。其 中出 近的物质 ．能够参与 、影 响和调控人体代谢和生理功 能 ，对 于 EI交货值已超过 1亿美元 。1996年 一1999年．年平均增长率 某些疾病 的治疗 具有针对蛀强 、毒副作用低 、易为人体暧收 高迭 27％．是近 二十年来生化制药工业发展最快 的时期 等特 点 对危害 ^类健康 的疫病 如糖尿病 、心血 管病 、肿瘤 2 主要种类介绍 厦病 毒痰患等具有独特的治疗效果 见表 1 表 】 中崮生化原料药 的主要种类和品种 种 类 主 要 品 种 氨基酸娄 腱舞酶 甘舞酸 门冬舞酸 丙氨酸 苏氨酸 替氪酸 苯丙氮酸 晡氮酸 甲琉氮酸 帻氮酸 酪氨酸 精氮酸 亮舞酸 异亮舞酸等 多肚与 胰岛翥 胸腺寨 城促性寨 缩宫紊 明胶 硫醴鱼精蛋白 胃膜寨 降钙寨 甲壮 旁腺寨 尿促性寨 纤溶酶原激 蛋 白质娄 请药 肿瘤坏死园子 白细胞舟素 神竖生长 园子 促红细胞生成索 重组人胰岛紊 重组人生长激素等 多糖娄 肝寨 低丹子肝紊 玻璃 酸 硫酸软骨 紊 甲壳质 右旋精酐等 尿镦酶 链 澈酶 蚓 激酶 胰酶 胰镦肚原酵 弹性蛋 白酶 胃蛋 白酶 胰蛋 白酶 糜 蛋 白酶 玻璃酸酶 超 氧化物 酶 娄 歧化酶 溶菌酶 凝血酶 门冬酰胺酶 抑肚酶 细胞色寨 c 降奸 酶等 脂质娄 大豆磷脂 卵磷脂 胆面醇 胆酸钠 辅酶 Qm 前刊腺素 鱼浊多不惟和脂肪酸 羊毛脂等 3 主要出口品种 肝索是一种硫酸化的糖胺聚糖 ，一般 为钠盐 ，即肝素钠 ，为抗 3 】 肝素 凝血首选药物 ，在心血 管疾病 的防治方面 具有广泛 的用途 肝素是 中国最重要 的生化原料 药出 口品种 之一 ，1999年 肝素作为生物括性物质可用于护肤化妆品 ．通过改善皮肤局 出[I交货值达 1．】亿美元 。肝素是一种资源依 帻型产品，主 部微循环 ，对 皮肤有美容保健作用 。 要原料是猪肠黏膜和牛肺。中国是生猪资源大 国，肝素原料 肝索除直接配制成注射液应用于临床外 ．另一个重要的 资源最为丰富 ，以猪肠黏膜 为原料生产 的肝 索抗凝活性高于