积雪苷霜软膏治疗黄褐斑随机_双盲_自身对照试验的研究.pdfVIP

792 中国美容医学2011 年5 月第20 卷第5 期 Chinese Journal of Aesthetic Medicine.May.2011.Vol.20.No.5 ·皮肤美容· ·论著· 积雪苷霜软膏治疗黄褐斑随机、双盲、自身对照试验研究 1 1 1 1 2 侯伟 ，张洁尘 ，田蔚蔚 ，张怀亮 ，陈解春 （1. 中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所江苏南京 210042 ；2. 上海现代制药股份有限公司 上海 200040） R [ 摘要] 目的：评估积雪苷霜软膏 治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法：采用 12 周随机、双盲、自身对照试验，受试者左右两 R 侧面部黄褐斑区域随机使用积雪苷霜软膏 与不含积雪草总苷成分的安慰剂，观察色斑改善程度。通过第0 周、第4 周、第8 周、 第 12 周研究者盲法评价黄褐斑面积及严重程度指数（MASI）、受试者盲法自评、仪器测量三个方面评价比较用药侧与安慰剂侧 黄褐斑的改善情况。结果：共纳入符合要求的研究对象36 例全部按期完成，在试验结束揭盲后统计，受试者的治疗侧MASI 指数 下降45%，结合受试者对疗效的自我评估、颜色定量测量及拍照，治疗侧疗效明显优于安慰剂侧。结论：本研究结果显示积雪苷 R 霜软膏 治疗黄褐斑皮肤耐受性良好，临床疗效明显优于安慰剂。 [ 关键词] 积雪草苷；积雪草苷霜软膏；黄褐斑；功效评价；随机对照试验 + [ 中图分类号] R758. 4 2 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1008- 6455 （2011）05- 0792- 03 Randomized, double-blind and own-controlled study on the effects of Centella triterpenes cream for melasma HOU Wei, ZHANG Jie-chen，TIAN Wei-wei ，Zhang Huai-liang, CHEN Jie-chun （Institute of Dermatology ，Chinese Academy of Medical SciencesPeking Union Medical College，Nanjing 210042， China） Abstract: Objective To evaluate the efficacy of a Centella triterpenes creamR in treating women with melasma. Methods A double-blind,randomized,own-controlled 12 weeks split-face study was conducted. Centella triterpenes cream R was applied twice daily to half face and vehicle -control cream was applied to the other side. Efficacy was based on an R investigator-blinded assessment,subject self-blinded assessment, and Chromameter quantitative analysis at week 0, 4, 8 and 12. Results T