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药品质量检测中的趋势分析方法初探 谭德讲 中国食品药品检定研究院，北京100050 摘要:对药品质量的控制与提高，除了可通过日常监测、检验方法的改进等途径外，另外一个重要的研究方法就是进行趋势分 析。由于药品生产是一个系统工程，在这样一个系统进程中，存在许多不确定因素，而我们对其中的一些因素还没有完全掌 握。通过使用趋势分析的方法，可以构建独立于该进程中任何已知特性 （如物理特性、经济特性或其他系统因素等）的模型， 以用于对所观察数据资料的行为进行描述，尤其是可用于决定这些测定值是否显示出一个有统计学区别的增加或下降的趋 势，即用统计学技术排除随机行为后的有统计学意义的趋势，从而更多地分析某些不确定因素对药品质量的影响，包括对各 因素间的相互关系和作用强弱等的分析。本文主要通过使用几种常见的趋势分析技术对本院所收集到的溶出度和热原检查 两方面的历史数据进行分析，并用实例对趋势分析的定义、作用、分析方法进行初步阐述和应用解释；同时还对目前该领域实 施趋势分析时应该注意的问题进行了讨论。希望此文能对趋势分析技术在今后药品领域中的应用/推广起到抛砖引玉的作 用，进而让更多的人重视和熟练使用该技术，使其更好地服务于药品质量的监控与提高。 关键词:趋势分析；热原检查；溶出度检查；时间序列分析 浅谈药品监督抽验的靶向性 张璐 辽宁省食品药品检验所，沈阳110023 摘要 目的:通过药品监督抽验的靶向性，为人民群众用药安全提供有力支持。方法:分析日常监督抽验的实际组成。结果: 目前的监督抽验组成不能全面的满足监督管理的需要。结论:药品监督抽验的靶向性，能更好的保证人民的用药安全。 关键词:药品；监督抽验；靶向性