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海峡药学 2008年 第20卷 第 7期
表 1 回收率试验结果 (rl=9) 2
. 11 样品测定 取市售样品3批,照本法测定结果分别为标
示量的95,0%、99.3%、97.5%,按原方法测定结果分别为
95.7%、100.9%和 98.0%,表明两种方法测定结果一致。
3 讨论
本实验曾试用乙腈一水 (10:90)作流动相,色谱峰有些拖
尾;加入冰醋酸后,峰形改善,理论板数达到4900以上,且分
离度高,故采用它作为流动相。
参考文献
【1]国家药品监督管理局 .国家中成药标准汇编 .内科肺系(一)分册
(S],2002,280.
紫 外 分 光 光 度法 测 定盐 酸 克林霉 素胶 囊 的溶 出度
郭秀春 (福建宁德市药品检验所 宁德 352100)
摘要:目的 建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法 采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(9—1000)为溶出介质,在201nm波长处测
定紫外吸收,计算其溶出度。结果 盐酸克林霉素的线性范围为5.21~31.24~/g·n1L一(r=0,9932),平均回收率为99,9%(RSD=0.4%);3批
样品的30min溶出度均在85%以上。结论 本方法简便,准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。
关键词 :紫外分光光度法;盐酸克林霉素胶囊;溶出度
中图分类号:R927.2 文献标识码:A 文章编号:1006—3765i2008).07.0058.02
Determinationofdissolutionrateinclindamycinhydrochloridecapsulesby
UV
GUO Xiu—chun(FujianInstitudeofDrugControlofNingdeCity,Ningde352100,China)
ABSTRACT:OBJECTIVE ToestablishaUV methodforthedeterminationofdissolutionrateinclindamycin
hydrochloridecapsules.METHODS Thedissolutionmediumwashydrochloricacidsolution(9—1000).Thedetec—
tion wavelength was setat201nm .RESULTS The linearrange ofclindamycin hydrochloridewas 5.21~
31.24g‘mLI1(r=0.9932).Theaveragerecoverywas99.9%,withRSD=0.4% .CONCLUSION This
methodwassimpleandaccurate.Itcanbeusedforthedetemr inationofdisoslutionrateinclindamycinhydrochlo—
ridecapsules.
KEY W ORDS:UV;Clindarnycinhydrochloridecapsules;Dissolutionrate
盐酸克林霉素胶囊是 《中国药典)2005年版二部收载的
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