浅析中药饮片在医疗领域中流通过程出现的问题.pdfVIP

中医中药 CHINAFOREGINMEDCIAL 盔固 浅析 中药饮片在医疗领域 中流通过程 出现的问题 杨 明 (沈阳医学院附属沈洲医院 沈阳 110002) 【摘要】在现在的医疗领域里中药饮片的流通不规范现象比较严重，国家推行的全新医改政策提倡中医中药在医疗中要发挥其更大的 作用，给未来管理中药饮片生产和经营企业带来很好的发展机会。本文叙述了中药饮片从生产．流通 使用，检验等环节存在的问题进 行分析，并提 出有效的解决方法以及建议。 【关键词 l中药饮片 流通领域 【中图分类号 】R28 【文献标识码lA 【文章编号l1674-0742(Z012)04(b)-0133--01 在我国传统中医药的收录宝库中中药饮片是一个重要的组成 4 在验收过程中发现的问题 部分，它与中成药以及中药材共同组成了中药产业的三大支柱 ，这 4．1 中药饮片包装不规范 些中药在医院与药店可以进行直接调配，中药也是中成药的生产中 大多中药饮片有包装，但包装内无合格证 ；有的包装内有合格 主要的原料 ，它起着尤为重要的作用，中药的药品质量对治疗效果 证但无检验人员签章；还有的合格证贴在包装外面很不规范，并 有着直接的影响，对中成药产品质量的影响也很大以及影响中医在 且存在标注 中药别名、炮制 品不注 明等现象。 民众中的声誉 ，对广大患者用药安全关系更大。然而药品发展到至 4．2 检验标准缺乏相应的规范 今中药饮片质量与用药状况却不容乐观，近年来药品质量监督部门 长期以来中药饮片执行的是药品管理的三级标准，在 《中国药 所公布的中药饮片不合格率达到了30％以上甚至更高，本文从流通 典》中收载的是中药材关于中药饮片只收载了很小的部分 。2000年 领域发现的若干问题对中药饮片部分进行阐述与分析 。 版的 《中国药典》中534种收载的药材及其制品中大多数药品品种 1 药品生产企业不规范行为的存在 的炮制项 目里面没有规定浸出物和有效成分含量等测定的指标 ； 我 国中药饮片的生产企业一般存在着很多不容忽视的现象， 在170种有效成分含量测试的药材规定中仅仅有15种药材炮制品 如生产条件简陋、生产技术低下、生产规模非常小、生产工艺与质 规定了有效成分测定含量的相应指标。同时标准中炮制术语非常 量不高等现象。我 国在2002年实施 中药饮片生产企业GMP至今只 模糊 ，如 “炒制”沿用 “文火、中火、武火 ”等术语 ，没有对温度具体 有极少数 中药饮片企业通过 了国家规定的标准获得 了生产许可 ， 要求和规范 ，导致很多炮制工作人员很难掌握 ，在2005年版的 《中 其中没有通过规定标准的生产企业仍然存在诸多不规范的情况， 国药典》[2药材炮制通则中有关 “炒”项，要求掌握加热温度与炒制 据业内相关人士的透露我 国中药饮片的生产企业和销售 的种类 的时间以及程度要求 ，使相互矛盾的现象存在 。 有70％来 自小作坊与 中草药市场 ，这些企业将收购 回来的中药饮 5 处方调剂中存在的问题 片加上一个简单的包装就在医疗卫生领域进行销售，这些中药饮 大多药品零售企业(销售的中药饮片)调剂人员没有经过正规 片不难药品质量很难保证严重的还会危害患者的身体导致疾病 专业培训，而且医师处方大多不注 明是否是炮制 品，比如麦芽生 恶化 ，给中药饮片的销售市场带来极大危机。Ⅸ药品经营质量管理 品具有健脾和 胃通乳 ，用于脾虚食少 ，乳汁郁积。炒麦芽具有行气 规范》…明确规定了中药饮片要求有包装 ，包装上需要注 明产地、 消食回乳，用于食积不消，妇女断乳]『】。中药饮片生品和炮制品存 生产企业 、生产 H期等 ，每袋包装必须带有合格证 ，有 国家规定 的 在很大的功效差异 。 批准文号，中药饮片需要注 明相应的批准文号，并且在合格证上 综上所述 ，要想真正弘扬 中医中药，必须从中药材的种植、采 注明批号与生产 日期等产