第三章药事组织复习题.pdfVIP

(一)A 型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。  1．国家食品药品监督管理局的英文缩写为(        )  A．SDA        B．FDA        C．CDA      D．SFDA        E．CFDA  2．我国省级以下食品药品监督管理体制为(        )  A．实行垂直管理  B．地方政府分级管理  C．省市统筹管理  D．市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责  E．县级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责  3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有(        )  A．学术性、公益性、专业性  B．公益性、全国性、专业性  C．学术性、公益性、非营利性  D．全国性、专业性、非营利性  E．全国性、学术性、公益性  4．中国执业药师协会成立的时间为(        )  A．2000 年 2 月  B．2001 年 2 月  C．2002 年 2 月  D．2003 年 2 月  E．2004 年 2 月  5． “FIP’的中文名称为(        )  A．中国药学会  B．国际药学联合会  C．国际药物化学联合会  D．国际医药教育协会  E．世界药学联合会  6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(        )  A．研究、生产、经营、价格  B．研究、生产、广告、价格  C．生产、经营、使用、价格  D．研究、生产、经营、使用  E．生产、经营、广告、价格  7．截止到 2009 年底，全国设置药学类专业的普通高等学校共有(        )  A．463 所  B．480 所  C．493 所  D．520 所  E．567 所  8．国家药典委员会组成人员包括(        )  A．主任委员、副主任委员、执行委员  B．主任委员、副主任委员、委员  c．主任委员、副主任委员、执行委员、委员  D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员  E．主任委员、副主任委员、委员、荣誉委员  9．负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是(        )  A．中医药管理部门  B．卫生行政部门  C．国家食品药品监督管理部门  D．国家发展和改革宏观调控部门  E．工业和信息化管理部门  10．国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对(        )  A．药品注册申请进行初审  B．药品注册申请进行复审  c．药品注册申请进行评价  D．药品注册申请进行初审和复审  E．药品注册申请进行技术审评  (二)B 型选择题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组 2～4 题， 每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。  [1～4 题]  A．国家药典委员会  B．国家中药品种保护审评委员会  C．国家食品药品监督管理局药品审评中心  D．国家食品药品监督管理局药品评价中心  E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心  1．负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是(        )  2．承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是(        )  3．承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的机构是(        )  4．制定并修订 GLP、GcP、GMP、GAP、GSP 及其相应实施办法的机构是(        )  [5—8 题]  A．中国食品药品检定研究院  B．省级药品检验所  c．市(地)级药品检验所  D．县级药品检验所  E．口岸药品检验所  5．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是(        )  6．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的机构是(        )  7．对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见的机构是(        )  8．负责本辖区药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的机构是(        )  [9～12 题]  A．药