抗肿瘤药物临床试验中的护理管理.pdfVIP

第五届浙江省胸部肿瘤论坛论文集 计．每天测量并记录，及时调整。由于试验用药的安全疗效、不良反应和副作用均未明确，为保证试验 用药仅用于受试者，预防丢失、他人使用和销售，必须做好加锁管理工作。 1．2临床试验病房对护理人员的配备要求 1．2．1研究护士培训 参与临床试验的护士必须具有丰富的临床经验、全面的护理知识、熟练的操作技能、高度的责任 Clinial 心、熟悉药理学的相关知识，还必须经过《临床试验管理规范》 Good Practice，GCP 的培训，并 且获得合格证书，严格执行GCP规定并贯穿于试验的全过程。我科为达到临床试验管理规范的要求， 采用外派学习，结合自学的方法，对研究护士进行系统的培训，现我科已有3名护士取得GCP研究人 员培训合格证书．其中1名且获得了国家级认证的合格证书。 1．2．2研究护士职责 接受临床试验任务时，研究护士必须参加该试验启动会，熟悉试验方案、人组条件、禁忌对象、受 试者的优惠条件、需配合的事项、药物的特殊性质、保存条件、标本采集、药物的作用、已知的毒副作 用、不良反应与不良事件的紧急处理措施等【2】。在进行每一项试验前，研究护士组织科室其他护士一起 !学习试验方案和各项标准操作规程，充分明确护理人员的工作职责，熟悉整个试验流程。 】【．3做好受试者的心理护理 知情同意是一个沟通交流及健康教育的过程，因肿瘤患者对自身