关于现代报废医疗设备处理初步探讨.pdfVIP

7.不良事件监测管理 7 ．1．加强对骨科植入物经营企业的管理，杜绝无 《医疗器械企业生产许可证》、无 《医疗器械注 册证》、无产品合格证的医疗器械产品进入市场，避免不合格产品植入患者体内。 7 ．2 ．建立骨科植入物追溯制度，对骨科植入物实行产品标识管理，规定骨科植入物全部采用可追 溯的条形码标识，术后将条形码贴于病历内，使产品具有可追溯性，便于对不合格产品进行追踪管理。 7 ．3 ．强化对医疗机构医务人员的培训，通过对医务人员的培训，加强对骨科植入物的外观检测； 增强医务人员的责任意识，减少违规行为的发生；严格执行植入物质量验收，杜绝外观不符合规定的植 入物入库使用。 7 ．4 ．提高患者 自我保护意识，患者在植入骨科内固定物时，要充分运用 自己的知情权，索要产品 的注册证件，并主动向医生询问发生不良事件时的应应急措施。 7 ．5 ．严格填写人体内植入物临床使用情况，定期进行门诊随访，做好产品质量跟踪记录，交给患 者产品的注册卡号，并告诉患者万一发生不 良反应的应急措施，最大限度地控制其潜在的风险，防止对 植入物的管理在任何一个环节上出现漏洞，避免了医疗器械不良事件的发生[4] 。 8.小结 我院于2005年3月份开始对骨科植入物全程监测管理。实施6年，骨科植入物材料丢失率为0，无重大 差错事故发生，医疗纠纷明显减少，对保证植入物安全有效地使用起到明显效果，同时保障手术医生和 患者的合法权益。 【参考文献】 [1] 肖建德.人工植入物与外科手术进步，中国现代手术学杂志[J]，2001，5 （3 ）：161~ 162 [2]池云峰，杨学敏，姜家莹.加强对一次性医疗用品的全程管理.中华医院感染学杂志[J] ，2002 ，12 （9 ）：698 [3]陈彩芬、凌晓浅、施莹辉等.人工品状体的使用管理，中华护理杂志[J]，2003，38 （4 ）：312~313 [4]黄亦武.医疗器械不良事件及政府的作用,中国医疗器械杂志[J]，2005，29 （1）：4 1 [5]董谢平.浅谈骨科植入性医疗器械不良事件及其报告工作，临床医学工程[J]，2008，15 （9 ） 关于现代报废医疗设备处理的初步探讨 南京军区杭州疗养院（310007）　 叶细锋　李双齐 【摘要】随着现代科学技术的飞速发展，医疗设备的更新速度也 日渐加快。对医疗设备报废后的处 置问题涉及到环境保护﹑剩余价值以及医疗安全诸多领域,从规范和促进医疗设备废弃处置工作的角度出 发,本文提出个人的几点建议。 【关键词】医疗设备；报废处理；剩余价值 184 · · Discussion on the Treatment Methods of rej ected Medical Equipment The Hangzhou Sanatorium of Nanjing Military District ,Hangzhou , 310007 , China　 YE Xifeng 　LI Shuangqi 【Abstract 】With the rapid development of modern science and technology , medical equipment , increasing the update rate is also accelerated. Post-retirement medical equipment disposal issues related to environmental protection , residual value and medical safety in many areas ,from medical equipment specifications and the promotion of waste disposal point of view ,this paper presents some suggestions of individuals . 【Key words 】Medical equipment ；rej ected handling ； surplus value 随着生物医学工程