杞菊地黄水蜜丸制备工艺的研究.pdfVIP

海峡药学 2009年 第21卷 第 5期 杞 菊 地 黄 水 蜜 丸 制 备 工 艺 研 究 王 梅(南京金陵药业股份有限公司 南京210009) j膏要：目的 研究影响把萄地黄水蜜丸制备的各种因素，确立最佳制备工艺。方法 首先优选药材的粉碎工艺。然后以丸粒的圃整度、．重量盖 异为评价指标，优选出水蜜丸的制丸工艺．最后优选了成品烘干温度。结果 地黄其与山药混合粗粉碎后烘6h为佳(烘干温度为80C)；药粉： 炼寰为1：0．4。精炼次数为3次．和药的蜜温为75C为最佳制丸工艺；烘干温度为70℃较佳。结论 工艺简便可行。评分指标可靠、合理。 关键调：杞萄地黄；水蜜丸；制备工艺 中用分类号：TQ460．4 文献标识码：A 文章编号：1006—3765{2009)．05—0026．02 杞菊地黄水蜜丸是由枸杞子、菊花、熟地黄、山茱萸 (制) 3．3．1 因素水平的选择：经预实验，确定影响成品水蜜丸质 等八味中药组成。为2005年版药典收载的复方中药制剂品 量的主要因素为：药粉与炼蜜的比例、和药蜜温、揉合时间。对 种。具有滋肾养肝之功效，主要用于肝肾阴亏、眩晕耳鸣、羞明 每个因素设计出3个水平(见表 2)。 畏光、迎风流泪、视物 昏花 1【]。为了提高制剂的质量和稳定 表 l 熟地黄不同烘干方法的比较结果 性。我们在药典的制法基础上进行了药材前处理和制丸工艺 的研究，制定出杞菊地黄水蜜丸的合理工艺，现报道如下。 1 处方组成 枸杞子40g，菊花40g。熟地黄 160g。山茱萸(制)80g，牡丹 皮60g，山药 80g，茯苓 60g，泽泻60g制成每 l0粒重约2g的 水蜜丸。 固 茎 2 制备工艺 水平 A B C 以上8味。熟地与山药混合粗粉碎后，烘干，其他各味单 药粉：炼蜜 和药蜜温(℃) 精炼次数(次) 独烘干 ：各味药按 比例混合均匀粉碎成粗粉后，再粉碎成细 粉。过筛．混匀。将蜂蜜加热。使温度达到 119～122℃，炼成 老蜜。每 100g粉末加老蜜40g，老蜜加热到75℃与适量开水 混匀，精炼次数为3次，制成每 10粒重约2g的水蜜丸。干燥 3．3．2 评价指标：以丸粒的圆整度作为指标．采用打分制。 (烘干温度为7O℃)．即得。 圆整度满分为 1O分。分全部圆整、一般圆整、较圆整、较不圆 3 实验方法与结果 整和不圆整5个等次。得分依次为 1O分、7．5分、5分…25分 3．1 设备与材料 GLH高质量炼药机，YUJ一17B速控高效 和0分。以重量差异为指标，每批试制的丸粒中。取 lO丸为 全 自动制丸机。均由甘肃天水华园医药食品设备厂提供。试 1份，共取 10份，分别称定重量，求得平均重量。每份重量与 验所需药材购于福州药材采购站，经鉴定均符合 中国药典 平均重量相比较。计算每批丸粒的重量差异。 2005年版一部规定。 3．3．3 正交实验表及结果：按正交实验表设定条件进行实 3．2 药材前处理工艺的优选 药典中对药材粉碎工艺描述 验，结果(见表 3)。 简单，我们拟通过对比两种粉碎工艺，得出最佳的粉碎方法。 表 3 正交试验结果 (1)熟地黄单独烘干，每隔4小时测量熟地黄的水分。(烘干 温度为80℃)；(2)熟地黄与山药混合粗粉碎后烘干，烘干温 度为8O℃，每隔2h测定药材中的水分，(烘干温度为80(2)。 分别记录两种方法中熟地所需的烘干时间，作为评价指标。每 种方法每次测定药材水分均平行做 2次。取平均的烘干时间。 实验结果(见表 1)。 以上结果表明。采用熟地黄与山药混合粗粉碎后烘干的 方法。其烘干时间较熟地单独烘干所需的时间大大缩短。从而 节约了能源，提高生产效率。故确定熟地的烘干方法：其与山 药混合粗粉碎后烘6小时即可(烘干温度为80C)。 3．3 制丸工艺的优选 作者简介：王梅。女(19